Boost Your Productivity!Translate documents (Ms-Word, Ms-Excel, ...) faster and better thanks to artificial intelligence!
https://pro.wordscope.com
https://blog. wordscope .com
Apply good clinical practice
Apply good clinical practices
Apply good clinical trial practice
CPG
Clinical practice guideline
GCP
Good Clinical Practice
Good Clinical Practice Consolidated Guideline
Good clinical practice
Good clinical practices
Meet good clinical practice standards

Traduction de «Good Clinical Practice Consolidated Guideline » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
Good Clinical Practice: Consolidated Guideline

Les bonnes pratiques cliniques : directives consolidées


apply good clinical trial practice | meet good clinical practice standards | apply good clinical practice | apply good clinical practices

appliquer la bonne pratique clinique


good clinical practice | good clinical practices | GCP [Abbr.]

bonnes pratiques cliniques


good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use

bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain


Guidelines for good clinical practice for trials on pharmaceutical products

Lignes directrices relatives aux bonnes pratiques cliniques pour l'essai des produits pharmaceutiques


good clinical practice | GCP [Abbr.]

bonnes pratiques cliniques | BPC [Abbr.]


Good Clinical Practice | GCP

bonnes pratiques cliniques | BPC




clinical practice guideline | CPG

guide de pratique clinique | GPC
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
That also adds up to hundreds of millions of dollars of cost in terms of overall clinical trial, but it is to ensure that the investigator is fulfilling the criteria that were set by the protocol, which is meeting the highest GCP, or good clinical practice, guidelines and those are at a global level.

Cela ajoute des centaines de millions de dollars au coût de l'essai clinique dans son ensemble, mais il s'agit de veiller à ce que l'expert clinique respecte les critères du protocole, c'est-à-dire les consignes les plus rigoureuses de bonnes pratiques cliniques, qui s'appliquent à l'échelle mondiale.


Ms. Sabourin: Compliance with good clinical practice or noncompliance with good clinical practice requirements.

Mme Sabourin : L'inspection établit la conformité aux bonnes pratiques cliniques ou la non-conformité à ces exigences.


In such a case, the ICH guidelines on good clinical practice should be taken appropriately into account for the application of the rules set out in this Regulation, provided that there is no other specific guidance issued by the Commission and that those guidelines are compatible with this Regulation.

Dans un tel cas, les lignes directrices de l'ICH sur les bonnes pratiques cliniques devraient être prises en compte de manière appropriée pour l'application des règles prévues par le présent règlement, pour autant qu'il n'y ait pas d'autres orientations spécifiques publiées par la Commission et que lesdites lignes directrices soient compatibles avec le présent règlement.


Without prejudice to any other provision of Union law or Commission guidelines, the sponsor and the investigator, when drawing up the protocol and when applying this Regulation and the protocol, shall also take appropriate account of the quality standards and the ICH guidelines on good clinical practice.

Sans préjudice de toute autre disposition du droit de l'Union ou des lignes directrices de la Commission, le promoteur et l'investigateur, lors de l'élaboration du protocole et de l'application du présent règlement et du protocole, tiennent également dûment compte des normes de qualité et des lignes directrices de la ICH en matière de bonnes pratiques cliniques.


For more results, go to https://pro.wordscope.com to translate your documents with Wordscope Pro!
The members of the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) have agreed on a detailed set of guidelines on good clinical practice which is an internationally accepted standard for designing, conducting, recording and reporting clinical trials, consistent with principles that have their origin in the World Medical Association's Declaration of Helsinki.

Les membres de la conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement de médicaments à usage humain (ICH) sont convenus d'établir un ensemble détaillé de lignes directrices sur les bonnes pratiques cliniques; celui-ci constitue désormais une norme acceptée à l'échelle internationale pour l'élaboration, la conduite, l'enregistrement et la notification d'essais cliniques et est conforme aux principes issus de la déclaration d'Helsinki élaborée par l'Association médicale mondiale.


An amendment to the Part IV of the Annex to Directive 2001/83/EC adopted on 14 September 2009 adapted some of the requirements in terms of the content of marketing authorisation applications for ATMPs.[5] In addition, a revised Guideline on good manufacturing practice containing specific adaptions for ATMPs applies since 31 January 2013.[6] However, the adoption of specific requirements regarding good clinical practice and traceability is still pending as additional experience was deemed necessary to better unders ...[+++]

Une modification de la partie IV de l’annexe de la directive 2001/83/CE, adoptée le 14 septembre 2009, a permis d'adapter certaines exigences en ce qui concerne le contenu des demandes d’autorisation de mise sur le marché de MTI[5]. En outre, une ligne directrice révisée concernant les bonnes pratiques de fabrication et contenant des adaptations spécifiques pour les MTI s’applique depuis le 31 janvier 2013[6]. En revanche, la question de l’adoption d’exigences spécifiques applicables aux bonnes pratiques cliniques et à la traçabilité ...[+++]


It should also contain a statement to the effect that clinical trials carried out outside the European Union meet the principles of good clinical practice and the ethical requirements of Directive 2001/20/EC on good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use.

Elle doit également contenir une déclaration attestant que les essais cliniques effectués en dehors de l’UE répondent aux principes de bonnes pratiques cliniques et aux exigences éthiques de la directive 2001/20/CE sur les bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain.


Clinical trials performed in the EU must be conducted in accordance with the EU Clinical Trials Directive (2001/20/EC) and its implementing legislation which lays down principles and detailed guidelines for good clinical practice for investigating medicinal products for human use.

Dans l’UE, les essais cliniques doivent être réalisés conformément à la directive de l’Union sur les essais cliniques (2001/20/CE) et à sa législation d’application fixant des principes et des lignes directrices détaillées relatifs à l’application de bonnes pratiques cliniques en ce qui concerne l’expérimentation de médicaments à usage humain.


These standards were consolidated in 1990 in the form of Community guidelines on good clinical practice.

Ces normes ont été codifiées en 1990 sous forme de lignes directrices communautaires de bonnes pratiques cliniques.


The ICH-GCP, the International Conference on Harmonisation — Good Clinical Practice guidelines, for example, is a guidance document in the Canadian context. It is not part of strict regulations.

Les lignes directrices de la CIH-BPC, la Conférence internationale sur l'harmonisation — Bonnes pratiques cliniques, représentent un document d'orientation dans le contexte canadien, mais n'est pas un règlement au sens strict.




datacenter (1): www.wordscope.ca (v4.0.br)

'Good Clinical Practice Consolidated Guideline' ->

Date index: 2023-07-25
w