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Approbation d'un médicament nouveau
NMR
Nouveau médicament
Nouveau médicament de recherche
PNMR
Plan de médicaments sur ordonnance
Plan de médicaments sur ordonnance du Nouveau-Brunswick
Présentation de nouveau médicament de recherche
Système canadien d'approbation des médicaments

Traduction de «Approbation d'un médicament nouveau » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
approbation d'un médicament nouveau
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
approval drug
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]
Plan de médicaments sur ordonnance [ Plan de médicaments sur ordonnance du Nouveau-Brunswick ]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
Prescription Drug Program [ New Brunswick Prescription Drug Program ]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]
Système canadien d'approbation des médicaments
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
Canadian Drug Approval System
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]
Symptômes de privation d'une utilisation thérapeutique de médicaments chez le nouveau-né
https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
Withdrawal symptoms from therapeutic use of drugs in newborn
https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
https://icd.who.int/browse10/2 (...) [HTML] [2018-01-01]
Fœtus et nouveau-né affectés par d'autres médicaments absorbés par la mère
https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
Fetus and newborn affected by other maternal medication
https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
https://icd.who.int/browse10/2 (...) [HTML] [2018-01-01]
Ictère néonatal dû à des médicaments ou des toxines transmis par la mère ou administrés au nouveau-né
https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
Neonatal jaundice due to drugs or toxins transmitted from mother or given to newborn
https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
https://icd.who.int/browse10/2 (...) [HTML] [2018-01-01]
nouveau médicament
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
new drug
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]
nouveau médicament de recherche | NMR
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
investigational new drug | IND | investigational drug
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]
présentation de nouveau médicament de recherche | PNMR
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
investigational new drug submission | INDS | preclinical new drug submission | investigational new drug application | INDA
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Les perspectives financières (1993 - 1999) expirant prochainement, l'approbation d'un nouveau cadre financier faisait partie des questions urgentes lors des négociations dans le cadre de l'Agenda 2000.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
Since the 1993-99 financial perspective is to expire shortly, the approval of a new financial framework was one of the most urgent matters during the negotiations on Agenda 2000.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]
En raison de retards dans l’approbation d’un nouveau cadre financier pour 2007-2013 et dans l’adoption du règlement établissant l’IAP, il n’a pas été possible de présenter un CFIP pour 2007-2009 dans la période considérée.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
Due to delays in the agreement of a new Financial Framework for 2007-2013, as well as those in the adoption of the IPA Regulation, it was not possible to present a MIFF for 2007-2009 in this timeframe.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]
Dans le cas particulier d’une offre qui se poursuit dans le cadre de deux prospectus de base successifs, le fait que l’émetteur soit engagé dans le processus d’approbation d’un nouveau prospectus de base ne supprime pas l’obligation de publier un supplément au prospectus de base initial jusqu’à la fin de sa validité et d’octroyer les droits de rétractation qui y sont associés.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-06-13]
In the particular case of an offer that continues under two successive base prospectuses, the fact that the issuer is in the process of having a succeeding base prospectus approved does not remove the obligation to supplement the previous base prospectus until the end of its validity and grant the associated rights of withdrawal.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-06-13]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-06-13]
La Commission se félicite de l'approbation donnée par le Conseil de l’Union européenne à un nouveau cadre réglementaire régissant les fonds monétaires // Bruxelles, le 15 juin 2016
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2016-06-14]
Commission welcomes EU Council’s backing for a new regulatory framework of Money Market Funds // Brussels, 15 June 2016
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2016-06-14]
http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2016-06-14]
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Des plans de gestion des risques sont normalement obligatoires pour les nouvelles substances actives, les biosimilaires, les médicaments à usage pédiatrique et les médicaments à usage humain impliquant une modification notable de l’autorisation de mise sur le marché, y compris un nouveau procédé de fabrication d’un médicament issu de la biotechnologie.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2010-12-14]
Risk management plans are normally required for new active substances, biosimilars, medicinal products for paediatric use and for medicinal products for human use involving a significant change in the marketing authorisation, including a new manufacturing process of a biotechnologically-derived medicinal product.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2010-12-14]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2010-12-14]
En raison de retards dans l’approbation d’un nouveau cadre financier pour 2007-2013 et dans l’adoption du règlement établissant l’IAP, il n’a pas été possible de présenter un CFIP pour 2007-2009 dans la période considérée.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]
Due to delays in the agreement of a new Financial Framework for 2007-2013, as well as those in the adoption of the IPA Regulation, it was not possible to present a MIFF for 2007-2009 in this timeframe.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2007-12-31]
Industrie manufacturière | Industrie pharmaceutique | Règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments | Nouveau règlement visant à soutenir les PME dans la procédure centralisée offrant aux PME un ...[+++]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-12-31]
Manufacturing industry | Pharmaceutical industry | Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency | New regulation to support SMEs in the centralised procedure providing a one-stop-shop in the EMEA for SMEs, and specifying circumstances for the reduction and deferral of fees for SMEs.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-12-31]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2004-12-31]
b) en ce qui concerne un médicament nouveau renfermant des composants connus mais qui n'ont pas encore été associés dans un but thérapeutique, les résultats des essais toxicologiques, pharmacologiques et cliniques relatifs à l'association doivent être fournis sans qu'il soit nécessaire de fournir la documentation relative à chaque composant individuel.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
(b) In the case of new medicinal products containing known constituents not hitherto used in combination for therapeutic purposes, the results of toxicological and pharmacological tests and of clinical trials relating to that combination must be provided, but it shall not be necessary to provide references relating to each individual constituent.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]
Le FDA est responsable de l'approbation des médicaments vétérinaires et des additifs alimentaires dans les viandes et les volailles.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1998-04-20]
The FDA is responsible for the approval of veterinary drugs and food additives in meat and poultry.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1998-04-20]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1998-04-20]
Les perspectives financières (1993 - 1999) expirant prochainement, l'approbation d'un nouveau cadre financier faisait partie des questions urgentes lors des négociations dans le cadre de l'Agenda 2000.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML]
Since the 1993-99 financial perspective is to expire shortly, the approval of a new financial framework was one of the most urgent matters during the negotiations on Agenda 2000.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML]


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Date index: 2021-12-18
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