Identification et traçabilité des dispositifs, enregistrement des dispositifs et des opérateurs économiques, résumé des caractéristiques de sécurité et des performances cliniques et banque de données européenne sur les dispositifs médicaux

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Identification and traceability of devices, registration of devices and of economic operators, summary of safety and clinical performance, European databank on medical devices

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Identification et traçabilité des dispositifs, enregistrement des dispositifs et des opérateurs économiques, résumé des caractéristiques de sécurité et des performances et banque de données européenne sur les dispositifs médicaux

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Identification and traceability of devices, registration of devices and of economic operators, summary of safety and performance, European databank on medical devices

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Identification et traçabilité des dispositifs, enregistrement des dispositifs et des opérateurs économiques et banque de données européenne sur les dispositifs médicaux

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Identification and traceability of devices, registration of devices and of economic operators, European databank on medical devices

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7 bis. Les informations figurant dans la base de données européenne sont rigoureuses, transparentes et conviviales, et permettent au grand public et aux professionnels de la santé de comparer les informations sur les dispositifs enregistrés, les opérateurs économiques, les investigations cliniques, les données de vigilance et les activités de surveillance du marché.

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7a. The information contained in the European Databank shall be robust, transparent and user-friendly, enabling the public and healthcare professionals to compare information on registered devices, economic operators, clinical investigations, vigilance data and market-surveillance activities.

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Ces améliorations en matière de sécurité incluent la suppression de technologies d'enregistrement obsolètes, telles que la bande magnétique ou le fil magnétique, la prolongation de la durée minimale d'enregistrement du CVR ainsi que la prolongation de la durée de transmission du dispositif de repérage dans l'eau des enregistreurs de vol, et l'emport d'un dispositif de repérage dans l'eau doté d'une portée de détection très longue pour les avions effectuant des vols long-courriers au-dessus de l'eau.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2015-12-10]

Those safety improvements include the discontinuation of outdated recording technologies such as magnetic tape or magnetic wire, the extension of the minimum recording duration of the CVR as well as the extension of the transmission time of the flight recorder underwater locating device and the carriage of an underwater locating device with a very long detection range for aeroplanes performing long-range overwater flights.

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Si le dispositif n’a pas encore été enregistré, les importateurs devraient se conformer aux prescriptions concernant l’enregistrement des informations relatives à l’identifiant du dispositif (informations statiques).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-04-04]

If the device has not yet been registered, the importers should align with the conditions concerning the registration of the information related to the device identifier (static information).

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Troisièmement, pour certains dispositifs tels que les dispositifs médicaux implantables actifs, les établissements de santé devraient enregistrer l’identifiant du dispositif (informations statiques) et l’identifiant de la production (informations dynamiques) dans le dossier électronique du patient.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-04-04]

Third, for certain devices such as implantable medical devices, health institutions should store both device identifier (static information) and production identifier (dynamic information) in the electronic patient record.

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http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-04-04]

Conformément à l’article 21, paragraphe 2, du règlement (CE) no 861/2006, les États membres ont été invités à présenter des programmes relatifs à un financement complémentaire dans les domaines prioritaires définis par la Commission dans sa lettre aux États membres du 20 mai 2011, c’est-à-dire l’automatisation et la gestion des données, les systèmes d’enregistrement et de communication électroniques (systèmes ERS), les dispositifs électroniques d’enregistrement et de communication (dispositifs ERS) et les systèmes de surveillance des ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2011-11-24]

In conformity with Article 21(2) of Regulation (EC) No 861/2006, Member States have been asked to submit programmes related to additional funding in the priority areas defined by the Commission in its letter to Member States of 20 May 2011, i.e. automation and management of data, electronic recording an reporting systems (ERS systems), electronic recording and reporting devices (ERS devices) and vessel monitoring systems (VMS) as well as traceability and control of engine power.

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http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2011-11-24]

325. remarque et salue le fait qu'après la publication du règlement (CE) n° 1966/2006 du Conseil du 21 décembre 2006 concernant l'enregistrement et la communication électroniques des données relatives aux activités de pêche et les dispositifs de télédétection , la Commission a immédiatement préparé ses modalités d'exécution (règlement (CE) n° 1566/2007 de la Commission du 21 décembre 2007 portant modalités d'application du règlement (CE) n° 1966/2006 du Conseil concernant l'enregistrement et la communication électroniques des données ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-04-21]

325. Notes and welcomes the fact that after publication of Council Regulation (EC) No 1966/2006 of 21 December 2006 on electronic recording and reporting of fishing activities and on means of remote sensing , the Commission immediately prepared its implementing rules (Commission Regulation (EC) No 1566/2007 of 21 December 2007 laying down detailed rules for the implementation of Council Regulation (EC) No 1966/2006 on electronic recording and reporting of fishing activities and on means of remote sensing );

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L'introduction de téléphones mobiles, d'ordinateurs privés, de dispositifs d'enregistrement, de caméras et d'autres dispositifs électroniques ou matériels d'enregistrements dans les secteurs de sécurité ou les zones protégées sur le plan technique n'est pas autorisée sans autorisation préalable du chef du bureau de sécurité de la Commission.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-11-28]

It is not permitted to introduce mobile phones, private computers, recording devices, cameras and other electronic or recording devices into security areas or technically secure areas without prior authorisation from the Head of the Commission Security Office.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-11-28]

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