Étant donné que les études de dépistage de la toxicité pour la reproduction, telles que les lignes directrices 421 ou 422 de l'OCDE, ou d'autres études par administration de doses répétées peuvent fournir des indications d'effets nocifs sur des paramètres pertinents de la reproduction, pouvant rendre nécessaire la réalisation d'un suivi par une étude étendue sur une génération, il y a lieu de modifier la colonne 1 du point 8.7.3 afin de permettre que de telles études supplémentaires soient prises en considération.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2015-02-19]

Given that also reproductive toxicity screening studies such as OECD Test Guideline 421 or Test Guideline 422, or other studies with repeated dose administration can provide indications on adverse effects on relevant reproductive parameters, which may justify the need to follow-up by performing an EOGRTS, column 1 of point 8.7.3 should be modified to allow such additional studies to be considered.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2015-02-19]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2015-02-19]

Les points que vous avez fait valoir à propos des différences qui existent sur le plan des cadres réglementaires, des indications d'emploi de médicaments et des doses approuvées pour des indications identiques sont tous très pertinents.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

Your points with respect to the quite different regulatory framework, differences with respect to the indications for which a drug might be given, differences in dosages that are approved even for the same indications, are all quite relevant.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-02]

La valeur de variation critique due à une perturbation est une variation de l’indication du poids statique égale à l’EMT spécifiée au point 2.1, calculée pour le remplissage nominal minimal, ou une variation qui aurait un effet équivalent sur le remplissage dans le cas d’instruments effectuant le remplissage par charges multiples.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-02-25]

The critical change value due to a disturbance is a change of the static weight indication equal to the MPE as specified in point 2.1 calculated for the rated minimum fill, or a change that would give equivalent effect on the fill in the case of instruments where the fill consists of multiple loads.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-02-25]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2014-02-25]

3.2. La valeur de variation critique due à une perturbation est une variation de l'indication du poids statique égale à l'EMT spécifiée au point 2.1, calculée pour le remplissage nominal minimal, ou une variation qui aurait un effet équivalent sur le remplissage dans le cas d'instruments effectuant le remplissage par charges multiples.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-02-04]

3.2. The critical change value due to a disturbance is a change of the static weight indication equal to the MPE as specified in point 2.1 calculated for the rated minimum fill, or a change that would give equivalent effect on the fill in the case of instruments where the fill consists of multiple loads.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-02-04]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-02-04]

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sans préjudice des points c), d) et e) du paragraphe 3, les nouveaux équipements de radiodiagnostic médical émettant des rayonnements ionisants soient munis d'un dispositif informant le praticien de paramètres pertinents pour l'évaluation de la dose reçue par le patient, ou d'un moyen équivalent de l'informer.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-04]

without prejudice to points (c), (d) and (e) of paragraph 3, new medical radiodiagnostic equipment producing ionising radiation has a device, or an equivalent means, informing the practitioner of relevant parameters for assessing the patient dose.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-04]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-04]

La proposition de la Commission, basée sur le traité Euratom, reconnaît que deux directives sont applicables simultanément en ce qui concerne le Tritium et la dose totale indicative, ce qui n'est pas admissible d'un point de vue juridique.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-03-11]

The Commission proposal, which is based on the Euratom Treaty, acknowledges that two directives are applicable simultaneously to tritium and the total indicative dose, which is inadmissible from a legal standpoint.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-03-11]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-03-11]

L’obligation a été placée au taux midswap majoré de 16 points de base (pb), soit un niveau correspondant à la fourchette indicative et équivalant à un écart de +58,7 pb par rapport au Bund allemand à 3 % à échéance juillet 2020.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-03-05]

The bond was priced at a spread of mid-swaps plus 16 bps, in line with the initial guidance of mid-swaps plus 16 bps area, equating to a spread of +58.7 bps over the Bund 3% due July 2020.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-03-05]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2013-03-05]

L'évaluation de l'exposition comprend la surveillance du lieu de travail (mesure des débits de dose externes avec indication de la nature et de la qualité des rayonnements en cause, mesure de la concentration de l'activité de l'air et de la densité superficielle des substances radioactives contaminantes avec indication de leur nature et de leurs états physique et chimique), la surveillance individuelle (systématique pour les travailleurs les plus exposés) et la surveillance dans le cas d'expositions accidentelles ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/summa (...) (...) [HTML] [2007-06-29]

Exposure assessment involves monitoring the workplace (measuring external dose rates and indicating the nature and quality of the radiation in question, as well as measuring the air concentration and surface density of contaminating radioactive substances and indicating their nature and their physical and chemical states), monitoring the individual (systematic for the most exposed workers) and monitoring in the event of accidental or emergency exposure.

http://eur-lex.europa.eu/summa (...) (...) [HTML] [2007-06-29]

http://eur-lex.europa.eu/summa (...) [HTML] [2007-06-29]

3.2. La valeur de variation critique due à une perturbation est une variation de l'indication du poids statique égale à l'EMT spécifiée au point 2.1 calculée pour le remplissage nominal minimal, ou une variation qui aurait un effet équivalent sur le remplissage dans le cas d'instruments effectuant le remplissage par charges multiples.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-16]

3.2. The critical change value due to a disturbance is a change of the static weight indication equal to the MPE as specified in paragraph 2.1 calculated for the rated minimum fill, or a change that would give equivalent effect on the fill in the case of instruments where the fill consists of multiple loads.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-16]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-12-16]

Lorsqu'il est accordé à une entreprise la tenue simplifiée des registres visés à l'article 12, paragraphe 1, deuxième alinéa, l'instance compétente peut admettre que le duplicata des déclarations visées à l'annexe V, titre G, point 5, du règlement (CE) n° 1493/1999 souscrites dans les conditions prévues aux articles 22 à 29 du règlement (CE) n° 1622/2000 de la Commission(16) soit équivalent aux indications dans les registres relati ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-04-23]

Where an undertaking is authorised to keep simplified records as referred to in the second subparagraph of Article 12(1) the competent authority may accept duplicates of the notifications as provided for in Annex V. G.5. to Regulation (EC) No 1439/1999 made under Articles 22 to 29 of Commission Regulation (EC) No 1622/2000 of 24 July 2000 laying down certain detailed rules for implementing Regulation (EC) No 1493/1999 on the common organisation of the market in wine and establishing a Community code of oenological practices and processes(16) as equivalent to entrie ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-04-23]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2001-04-23]

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