les événements indésirables ou les résultats d'analyse de laboratoire anormaux qui sont déterminants pour les évaluations en matière de sécurité et que l'investigateur doit notifier au promoteur; et

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

adverse events or laboratory anomalies that are critical to safety evaluations and must be reported by the investigator to the sponsor, and

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]

69. propose que les laboratoires d'analyse et le personnel des laboratoires d'entreprise soient tenus de déclarer aux autorités compétentes chargées de la surveillance tous les résultats des analyses effectuées sur les denrées alimentaires et la nourriture pour animaux qui indiquent la présence de cas de fraude ou sont pertinents dans la lutte contre la fraude;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-01-13]

69. Recommends the introduction of an obligation for all research laboratories and their staff to notify the competent supervisory authorities of the results of all food and feed tests which suggest that fraud may have occurred or are relevant to combating fraud;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-01-13]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-01-13]

11. propose que les laboratoires d'analyse et le personnel des laboratoires d'entreprise soient tenus de déclarer aux autorités compétentes chargées de la surveillance tous les résultats des analyses effectuées sur les denrées alimentaires et la nourriture pour animaux qui indiquent la présence de cas de fraude ou sont pertinents dans la lutte contre la fraude;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-01-12]

11. Recommends the introduction of an obligation for all research laboratories and their staff to notify the competent supervisory authorities of the results of all food and feed tests that suggest fraud may have occurred or are relevant to combating fraud;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-01-12]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-01-12]

Toutefois, sans préjudice des résultats de cet examen, il convient à court terme de modifier les exigences relatives à la délégation des analyses en laboratoire afin de les adapter aux besoins existants.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-11-25]

However, without prejudice to the outcome of the review, it is appropriate in the short term to modify the requirements on the delegation of laboratory testing to existing needs.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-11-25]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-11-25]

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Dès lors, vu que les plans approuvés des années 2006-2007 et 2007-2008 ont été mis en œuvre et comme les résultats des analyses en laboratoire sont conformes, la situation générale en matière de surveillance des résidus dans le gibier sauvage et d'élevage est satisfaisante.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-09-30]

Therefore, as the approved plans covering the years 2006 to 2007, 2007 to 2008 were implemented and as the laboratory analyses results were adequate, the overall situation regarding residue controls in farmed and wild game is satisfactory.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-09-30]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2008-09-30]

l) tous les résultats des essais cliniques (y compris les résultats défavorables ou négatifs) avec mention complète des observations cliniques et des résultats des tests objectifs d'activité (analyses de laboratoire, épreuves fonctionnelles) nécessaires à l'appréciation de la demande, les méthodes suivies doivent être indiquées ainsi que la signification des divers écarts observés (par exemple, variance de la méthode, variance indi ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

(l) all results of the clinical trials (including unfavourable or negative results) with a full statement of the clinical observations and the results of the objective tests of activity (laboratory analyses, physiological tests), required to evaluate the application; the techniques used must be specified, and the significance of any variations in the results explained (e.g. variance in method, variance between individuals or the effects of the medication); demonstration of the pharmacodynamic effect in animals shall not in itself suffice to justify conc ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2001-11-05]

3. Le laboratoire communautaire de référence pour les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires et les laboratoires nationaux de référence établis conformément au règlement (CE) n° ./2004 [relatif aux contrôles officiels effectués pour s'assurer de la conformité avec la législation sur les aliments pour animaux et les denrées alimentaires et avec les dispositions relatives à la santé animale et au bien-être des animaux] assistent les États membres dans la mise en œuvre du paragraphe 1 en contribuant à la qualité élevée et à l'uniformité des résultats des analy ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

3. The Community reference laboratory for materials and articles intended to come into contact with food and national reference laboratories established as laid down in Regulation (EC) No ./2004 [on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules] shall assist Member States in the implementation of paragraph 1 by contributing to a high quality and uniformity of analytical results.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2004-03-30]

10) animaux suspects d'infection: les animaux vivants, abattus ou morts, présentant ou ayant présenté des troubles neurologiques et comportementaux ou une détérioration progressive de l'état général liée à une atteinte du système nerveux central, et pour lesquels les informations recueillies sur la base d'un examen clinique, de la réponse au traitement, d'un examen post mortem ou d'une analyse de laboratoire ante ou post mortem ne ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2000-05-16]

“animals suspected of being infected”: live, slaughtered or dead animals which show or have shown neurological and behavioural disorders or a progressive deterioration in their general condition linked to an impairment of the central nervous system and for which the information gathered on the basis of a clinical examination, response to treatment, a post-mortem examination or an ante- or post-mortem laboratory analysis does not allow a different diagnosis to be established.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2000-05-16]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2000-05-16]

k) tous les résultats des essais cliniques (y compris les résultats défavorables ou négatifs) avec mention complète des observations cliniques et des résultats des tests objectifs d'activité (analyses de laboratoire, épreuves fonctionnelles) nécessaires à l'appréciation de la demande, les méthodes suivies doivent être indiquées ainsi que la signification des divers écarts observés (variance de la méthode, variance individuelle, inf ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1981-09-27]

(k) all results of the clinical trials (including unfavourable or negative results) with a full statement of the clinical observations and the results of the objective tests of activity (laboratory analyses, physiological tests), required to evaluate the application ; the techniques used must be specified, and the significance of any variations in the results explained (for example : variance in method, variance between individuals or the effects of the medication) ; demonstration of the pharmacodynamic effect in animals shall not in itself suffice to j ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1981-09-27]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1981-09-27]

11. tous les résultats des essais cliniques (y compris les résultats défavorables ou négatifs) avec mention complète des observations cliniques et des résultats des tests objectifs d'activité (radiologiques, électriques tels que électroencéphalogrammes ou électrocardiogrammes, analyses de laboratoire, épreuves fonctionnelles etc.) nécessaires à l'appréciation de la demande ; les méthodes suivies doivent être indiquées ainsi que la ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1975-05-19]

11. all results of the clinical trials (including unfavourable or negative results) with a full statement of clinical observations and results of clinical investigations (such as X-rays, electroencephalograms, electrocardiograms, laboratory analyses, physiological tests etc.), required to evaluate the application. The techniques used must be specified, and the significance of any variations in the results explained (for example, variance in method, variance between individuals or the effects of treatment);

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1975-05-19]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1975-05-19]

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