Dans le cas des lentilles cornéennes qui ne corrigent pas la vue, cette modification exigera du fabricant qu'il atteste du fait qu'il dispose de preuves de l'innocuité de son produit, l'obligera à l'étiqueter conformément aux dispositions réglementaires et l'obligera à posséder un certificat de système de gestion de la qualité, donnant l'assurance que la conception et la fabrication de leur produit font l'objet de contrôles dans les installations de fabrication.
For non-corrective contact lenses, this will require that the manufacturer attest to having objective evidence for safety, that the product be labelled in accordance with requirements set out in the regulations, and that the manufacturer possess a quality management certificate, providing assurance that the product is subject to design and manufacturing controls in the manufacturing facility.
