Afin de résoudre ce problème, le règlement a établi un système d’obligations, de récompenses et de mesures d’incitation, ainsi que des mesures horizontales, pour assurer que les médicaments fassent régulièrement l’objet d’activités de R-D et d’autorisations, l’objectif étant de satisfaire les besoins thérapeutiques des enfants.
To address this problem, the Regulation establishes a system of obligations, rewards and incentives, together with horizontal measures to ensure that medicines are regularly researched, developed and authorised to meet the therapeutic needs of children.