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Demande approuvée
Demande entendue et approuvée
Définition approuvée
Indication approuvée
Indice national des prix à la consommation
Indice suisse des prix à la consommation
Norme approuvée
OIPMB
Pièce de rechange approuvée
Pièce de rechange autorisée
Pétition approuvée
Pétition entendue et approuvée
Règle approuvée

Traduction de «indication approuvée » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous


définition approuvée | norme approuvée | règle approuvée

approved standard


demande entendue et approuvée | pétition entendue et approuvée

petition heard and recommended


pétition approuvée [ demande approuvée ]

petition recommended


pétition entendue et approuvée [ demande entendue et approuvée ]

petition heard and recommended


Groupe de travail sur la surveillance de la recherche approuvée par les CER [ Groupe de travail sur la surveillance de la recherche approuvée par les Comités d'éthique pour la recherche ]

Task Force on Monitoring of REB Approved Research [ Task Force on Monitoring of Research Ethics Board Approved Research ]




pièce de rechange approuvée | pièce de rechange autorisée

authorized replacement part


indice suisse des prix à la consommation (1) | indice national des prix à la consommation (2)

National Consumer Price Index (1) | consumer price index (2)


Ordonnance du 6 mars 2000 sur l'indication du pays de production des matières de base composant les denrées alimentaires et de la viande vendue en vrac | Ordonnance sur l'indication de la provenance des matières de base [ OIPMB ]

Ordinance of 6 March 2000 on the Declaration of the Country of Production of Foodstuffs, Food Ingredients and Raw Materials
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
La proposition fixe les règles d’octroi d’une autorisation de mise sur le marché, qui précise que le médicament en cause ne peut être mis sur le marché que pour les indications approuvées.

The proposal lays down rules for obtaining a marketing authorisation, specifying that the product in question can be marketed for the approved indications only.


Cela arrive lorsqu'un médecin prescrit un médicament soit pour une indication non approuvée, soit pour une indication approuvée, mais à un patient faisant partie d'une population non approuvée — les femmes enceintes par exemple —, soit à une dose non approuvée ou par une voie d'administration non approuvée.

Off-label prescribing occurs when a physician prescribes a drug for an unapproved indication, or prescribes a drug for an approved indication but in an unapproved population, for example, pregnant women, at an unapproved dose or in an unapproved form of administration.


M. O'Rourke : Non, les médicaments sur lesquels nous nous penchons ont tous déjà été approuvés par Santé Canada, et nous les examinons pour leurs indications approuvées.

Mr. O'Rourke: No, the drugs that we look at have already been approved by Health Canada, and we look at them for their approved indications.


M. O'Rourke : Non, seulement les indications approuvées pour le médicament.

Mr. O'Rourke: No, only the approved indications for the drug.


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Fin 2011, 72 nouvelles indications pédiatriques avaient en outre été approuvées pour des médicaments déjà autorisés, dont 30 indications (18 centralisées) résultant de l’obligation établie à l’article 8. De plus, 26 nouvelles formes pharmaceutiques avaient été autorisées pour l’usage pédiatrique, parmi lesquelles 18 formes adaptées pour les médicaments faisant l’objet d’une autorisation centralisée.

Furthermore, by the end of 2011, 72 new paediatric indications had been approved for medicines already authorised, including 30 indications (18 centralised) arising from the obligation in Article Moreover, 26 new pharmaceutical forms were authorised for paediatric use, including 18 adapted forms for centrally authorised medicines.


2. L'étiquetage et, le cas échéant, la notice des médicaments homéopathiques vétérinaires visés à l'article 17, paragraphe 1, portent exclusivement les mentions suivantes, outre l'indication très apparente 'médicament homéopathique vétérinaire sans indication thérapeutique approuvée':".

2. In addition to the clear mention of the words 'homeopathic veterinary medicinal product without approved therapeutic indications', the labelling and, where appropriate, package leaflet for the homeopathic veterinary medicinal products referred to in Article 17(1) shall bear the following information and no other information:".


2. L'étiquetage et, le cas échéant, la notice des médicaments visés à l'article 17, paragraphe 1, portent de manière obligatoire et exclusivement les mentions suivantes, outre l'indication très apparente "médicament homéopathique vétérinaire sans indication thérapeutique approuvée":

2. In addition to the clear mention of the words "homeopathic veterinary medicinal product without approved therapeutic indications", the labelling and, where appropriate, package insert for the homeopathic veterinary medicinal products referred to in Article 17(1) shall bear the following information and no other information:


2. L'étiquetage et, le cas échéant, la notice des médicaments homéopathiques vétérinaires visés à l'article 17, paragraphe 1, portent exclusivement les mentions suivantes, outre l'indication très apparente «médicament homéopathique vétérinaire sans indication thérapeutique approuvée»:

2. In addition to the clear mention of the words ‘homeopathic veterinary medicinal product without approved therapeutic indications’, the labelling and, where appropriate, package leaflet for the homeopathic veterinary medicinal products referred to in Article 17(1) shall bear the following information and no other information:


L'indication approuvée par Santé Canada peut être très importante, nos critères restreignent l'utilisation du médicament encore plus pour des raisons d'efficacité financière et d'autres facteurs.

The indication that Health Canada approves may be this big, our criteria restrict the drug even further because of cost- effectiveness and other factors.


Les nausées et les vomissements causés par la chimiothérapie et l’anorexie liée au sida sont actuellement les seules indications approuvées pour l’usage des cannabinoïdes par voie orale vendus au Canada (Marinol/dronabinol/D -9-THC, Cesamet/nabilone).

Chemotherapy induced nausea and vomiting and AIDS related anorexia associated with weight loss are the only currently approved indications for the use of oral cannabinoids available in Canada (Marinol/dronabinol/D -9-THC, Cesamet/nabilone).




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indication approuvée ->

Date index: 2022-02-01
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