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Acier profilé
Dose d'innocuité
Dose maximale tolérée
Dose tolérée
Dosis tolerata
Limite d'innocuité
Loi sur les profils d'ADN
Profil constructif
Profil courant
Profil d'entrepreneur
Profil d'innocuité
Profil de créateur d'entreprise
Profil de laminage
Profil de propriétaire-dirigeant
Profil de propriétaire-dirigeant d'entreprise
Profil de sécurité
Profil entrepreneurial
Profil géométrique
Profil géométrique idéal
Profil nominal
Profil normal
Profil standard
Profil type
Profile de sécurité
Profilé d'acier

Traduction de «profil d innocuité » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous


profil de sécurité | profil d'innocuité | profile de sécuri

safety profile


dose maximale tolérée [ dose tolérée | dose d'innocuité | dosis tolerata | limite d'innocuité ]

maximum-tolerated dose [ maximum tolerated dose | highest nontoxic dose | maximum dose | dosis tolerata ]


Gestion des données cliniques sur l'innocuité des médicaments : éléments de données pour la transmission des rapports d'innocuité sur les cas individuels

Clinical Safety Data Management: Data Elements for Transmission of Individual Case Safety Reports


profil d'entrepreneur | profil de propriétaire-dirigeant d'entreprise | profil de propriétaire-dirigeant | profil entrepreneurial

owner-manager's profile | owner/manager profile | profile of owner-manager | entrepreneur's profile | entrepreneurial profile


profil de créateur d'entreprise | profil d'entrepreneur | profil entrepreneurial

entrepreneur's profile | entrepreneurial profile | business creator's profile


acier profilé | profil de laminage | profilé d'acier

rolled steel section | rolled shape | structural shape


Loi fédérale du 20 juin 2003 sur l'utilisation de profils d'ADN dans le cadre d'une procédure pénale et sur l'identification de personnes inconnues ou disparues | Loi sur les profils d'ADN

Federal Act of 20 June 2003 on the Use of DNA Profiles in Criminal Proceedings and for the Identification of Unknown and Missing Persons | DNA Profiling Act [ DNAPA ]


profil constructif | profil géométrique | profil géométrique idéal | profil nominal

design profile | geometrical profile | ideal geometrical profile | nominal profile


profil courant | profil normal | profil standard | profil type

design cross-section | standard cross-section
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
— s’il y a lieu, des données supplémentaires pour démontrer l’équivalence des propriétés d’innocuité et d’efficacité de différents sels, esters ou dérivés d’une substance active autorisée doivent être fournies par le demandeur; ces données comportent la preuve qu’il n’y a pas de changement dans la pharmacocinétique ou la pharmacodynamique de la fraction thérapeutique et/ou dans sa toxicité, qui puisse influencer le profil innocuité/efficacité.

— if applicable, additional data in order to demonstrate the equivalence of safety and efficacy properties of different salts, esters or derivatives of an authorised active substance shall be provided by the applicant; those data shall include evidence that there is no change in the pharmacokinetics or pharmacodynamics of the therapeutic moiety and/or in toxicity, which could influence the safety/efficacy profile.


Bien que l’évaluation pré approbation de l’innocuité et de l’efficacité soit essentielle et que les essais cliniques soient nécessaires pour une évaluation optimale, on reconnaît, en règle générale, que le profil d’innocuité et d’efficacité de chaque nouveau médicament continue d’évoluer au fil de son utilisation dans la population.

While the pre-approval assessment of safety and efficacy is critical and the clinical trials necessary for the assessment must be optimized, it is generally acknowledged that the safety and effectiveness profile of every new drug continues to evolve once it is used in the general population.


Il peut y avoir des différences d'un pays à l'autre en ce qui concerne l'indication du médicament, la formulation, sa posologie, les patients auxquels il est destiné et le profil d'innocuité des autres médicaments en vente sur le marché.

There can be differences in what the drug has been approved to treat, the formulation or doses available, the type of patients who have used the drug, and the safety profile of the locally available alternatives.


Le profil d'innocuité et les indications approuvées pour un médicament se trouvent dans la monographie du produit, ce que vous avez déjà entendu plusieurs fois durant vos délibérations.

The safety profile and approved indications for a medicine can be found in its product monograph, which you have heard about many times throughout your deliberations.


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Ces plans comprennent des renseignements sur le profil d'innocuité d'un médicament, la façon d'éviter ou de réduire les risques pour les patients, les études prévues et d'autres activités permettant de mieux comprendre l'innocuité et l'efficacité du médicament, les facteurs de risque menant à des effets secondaires, ainsi que les activités destinées à mesurer l'efficacité de ces efforts de réduction des risques.

These plans include information about a medicine's safety profile, how its risks will be prevented or minimized in patients, plans for studies, and other activities to gain more knowledge about the safety and efficacy of the medicine, risk factors for developing side effects, and measuring the effectiveness of these risk minimization efforts.


- application de substances avec un profil d'innocuité reconnu (groupe de contrôle et groupe avec substance de référence);

- application of substances with known innocuous effects (vehicle-control);


s’il y a lieu, des données supplémentaires pour démontrer l’équivalence des propriétés d’innocuité et d’efficacité de différents sels, esters ou dérivés d’une substance active autorisée doivent être fournies par le demandeur; ces données comportent la preuve qu’il n’y a pas de changement dans les propriétés pharmacocinétiques ou pharmacodynamiques de la fraction thérapeutique et/ou dans sa toxicité, qui puisse influencer le profil sécurité/efficacité.

if applicable, additional data in order to demonstrate the equivalence of safety and efficacy properties of different salts, esters or derivatives of an authorised active substance shall be provided by the applicant; those data shall include evidence that there is no change in the pharmacokinetic or pharmacodynamic properties of the therapeutic moiety and/or in toxicity, which could influence the safety/efficacy profile.


53. Il est admis que les vaccins de deuxième génération sont obtenus au moyen de meilleures méthodes de production et de contrôle de qualité que les vaccins de première génération. Cependant, leur profil d'innocuité est incertain, étant donné que des données cliniques les concernant n'ont pas encore été publiées.

53. Second generation vaccines are acknowledged to have superior production and quality control methodology compared with first generation ones but there is uncertainty about their safety profile as there are no published clinical data yet about them.


—s’il y a lieu, des données supplémentaires pour démontrer l’équivalence des propriétés d’innocuité et d’efficacité de différents sels, esters ou dérivés d’une substance active autorisée doivent être fournies par le demandeur; ces données comportent la preuve qu’il n’y a pas de changement dans les propriétés pharmacocinétiques ou pharmacodynamiques de la fraction thérapeutique et/ou dans sa toxicité, qui puisse influencer le profil sécurité/efficacité.

—if applicable, additional data in order to demonstrate the equivalence of safety and efficacy properties of different salts, esters or derivatives of an authorised active substance shall be provided by the applicant; those data shall include evidence that there is no change in the pharmacokinetic or pharmacodynamic properties of the therapeutic moiety and/or in toxicity, which could influence the safety/efficacy profile.


Mme Cox a souligné que lorsqu'un nouveau médicament est mis sur le marché et que nous sommes informés de son profil d'innocuité, Santé Canada déclare que le médicament satisfait aux exigences sur le plan de l'innocuité et de l'efficacité clinique et qu'il est donc propre à la consommation au Canada.

Ms. Cox pointed out that when we have a new medicine that comes to market and we learn more about its safety profile, Health Canada pronounces a medicine safe and clinically effective for use in Canada.




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profil d innocuité ->

Date index: 2021-05-19
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