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DCI
Dossier clinique
Dossier clinique informatisé
Dossier clinique vérifié par la personne visée
Dossier de traitement clinique
Peut vérifier des dossiers

Traduction de «dossier clinique vérifié » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
dossier clinique vérifié par la personne visée

Clinical record verified by subject


dossier de traitement clinique [ dossier clinique ]

clinical record




Dossier clinique informatisé | DCI

Dossier of Clinical Information | DCI


Dossiers (cliniques) de base établis par les hôpitaux militaires

Basic military hospital (clinical) records




TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Cette vérification inclut aussi l'examen d'un échantillon des examens de dossier de conception réalisés par l'organisme notifié afin de vérifier la constance de la compétence de l'organisme notifié et de la qualité de ses évaluations, en particulier la capacité de l'organisme notifié à évaluer et analyser les preuves cliniques.

The assessment shall also include a review of samples of the design dossier assessments carried out by the notified body to determine the ongoing competence of the notified body and quality of its assessments, in particular the notified body's ability to evaluate and assess clinical evidence.


5. Les lignes directrices détaillées concernant la documentation se rapportant à l'essai clinique, qui constitue le dossier permanent de l'essai, les méthodes d'archivage, la qualification des inspecteurs et les procédures d'inspections destinées à vérifier la conformité de l'essai clinique en question avec la présente directive sont adoptées et révisées conformément à la procédure visée à l'article 21, paragraphe 2.

5. The detailed guidelines on the documentation relating to the clinical trial, which shall constitute the master file on the trial, archiving, qualifications of inspectors and inspection procedures to verify compliance of the clinical trial in question with this Directive shall be adopted and revised in accordance with the procedure referred to in Article 21(2).




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dossier clinique vérifié ->

Date index: 2023-09-25
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