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Traduction de «CHMP » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous

CHMP/CVMP opinion

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

avis adopté par le CHMP/CVMP

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

Committee for Medicinal Products for Human Use | Committee for Proprietary Medicinal Products | CHMP [Abbr.] | CPMP [Abbr.]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

comité des médicaments à usage humain | Comité des spécialités pharmaceutiques | CHMP [Abbr.] | CPMP [Abbr.]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

(ii) the CHMP adopts an opinion which is transmitted to the Commission.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

ii) le comité des médicaments à usage humain adopte un avis qui est transmis à la Commission.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

(iii) the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee ("PRAC") provides recommendations to the CHMP on pharmacovigilance matters.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

iii) le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance fournit des recommandations sur des questions de pharmacovigilance au comité des médicaments à usage humain.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

(i) the CAT assesses the marketing authorisation application and gives its opinion to the Committee for Medicinal Products for Human Use ("CHMP").

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

i) le CTI évalue la demande d’autorisation de mise sur le marché et donne son avis au comité des médicaments à usage humain.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

(ii) the CHMP adopts an opinion which is transmitted to the Commission;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

ii) le comité des médicaments à usage humain adopte un avis qui est transmis à la Commission;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

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(i) the CAT assesses the marketing authorisation application and gives its opinion to the Committee for Medicinal Products for Human Use ("CHMP");

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

i) le CTI évalue la demande d’autorisation de mise sur le marché et donne son avis au comité des médicaments à usage humain;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

(iii) the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee ("PRAC") provides recommendations to the CHMP on pharmacovigilance matters;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

iii) le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance fournit des recommandations sur des questions de pharmacovigilance au comité des médicaments à usage humain;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

In order to help Member States in respecting the deadlines, it can be useful to have applications submitted at an earlier stage, immediately after a positive opinion of the CHMP or the national authority in charge of the marketing authorisation procedure has issued a positive opinion.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-02-03]

Afin d'aider les États membres à respecter les délais, il peut être utile de disposer de demandes présentées à un stade plus précoce, immédiatement après que le comité des médicaments à usage humain ou l'autorité nationale chargée de la procédure d'autorisation de mise sur le marché a émis un avis positif.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-02-03]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-02-03]

It was only in November 2009 when fresh evidence was brought to light in France and France suspended the marketing authorization that Mediator was finally referred to the CHMP and its marketing authorization in the EU withdrawn.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-09-09]

Ce n'est qu'en novembre 2009, lorsque de nouvelles preuves sont apparues en France et que la France a suspendu l'autorisation de commercialisation, que le dossier du Mediator a finalement été transmis au Comité des médicaments à usage humain et que son autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne a été retirée.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-09-09]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2012-09-09]

In fact, despite all these well documented concerns, no decision was taken to refer Mediator to the then Committee for Human Medicinal Products (CHMP) for a formal scientific assessment at EU level, meaning that no further action was taken by regulators.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-09-09]

En fait, malgré les dangers largement documentés, il n'a pas été décidé de transmettre le dossier du Mediator au Comité des médicaments à usage humain de l'époque, pour une évaluation scientifique officielle à l'échelle européenne.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-09-09]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2012-09-09]

As an excipient is an essential part of the finished medicinal product The definition is in accordance with the European Medicines Agency CHMP Guidelines on excipients.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-02-14]

Les excipients sont des éléments essentiels du produit fini, la définition est donc conforme aux lignes directrices sur les excipients du Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-02-14]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2011-02-14]

D'autres ont cherché : chmp cvmp opinion committee for proprietary medicinal products CHMP

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Date index: 2021-04-08