3. Dermal irritation must be assessed in accordance with OECD Test Guideline No. 404, “Acute Dermal Irritation/Corrosion”, published May 12, 1981 in the OECD Standard referred to in section 1.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

3. L’irritation cutanée est évaluée selon l’essai n 404 intitulé « Effet irritant/corrosif aigu sur la peau », publié le 12 mai 1981 et inclus dans la norme de l’OCDE visée à l’article 1.

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(a) it causes an effect graded at a mean of two or more for erythema formation or two or more for edema formation, when tested in accordance with OECD Test Guideline No. 404, “Acute Dermal Irritation/Corrosion”, dated May 12, 1981, as measured at any of the times specified in the test; or

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a) il provoque la formation d’un érythème d’une valeur moyenne d’au moins deux ou la formation d’un oedème d’une valeur moyenne d’au moins deux, lorsqu’il est mis à l’essai conformément à la ligne directrice de l’OCDE n 404 intitulée Effet irritant/corrosif aigu sur la peau, en date du 12 mai 1981, ces valeurs étant mesurées à l’un des moments spécifiés dans la ligne directrice;

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(b) it is corrosive to skin when tested in accordance with OECD Test Guideline No. 404, “Acute Dermal Irritation/Corrosion”, dated May 12, 1981;

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b) il a un effet corrosif sur la peau lorqu’il est mis à l’essai conformément à la ligne directrice de l’OCDE n 404 intitulée Effet irritant/corrosif aigu sur la peau, en date du 12 mai 1981;

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http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

(b) an effect graded at a mean greater than 1 for erythema formation or for edema formation measured at any specified time when tested for dermal irritation in accordance with section 3 of Schedule 2;

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b) un effet classé dans une catégorie moyenne supérieure à 1 pour la formation d’érythèmes ou d’oedèmes mesurée à n’importe quel moment lors des essais pour déterminer l’irritation cutanée effectués conformément à la méthode d’essai prévue à l’article 3 de l’annexe 2;

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no systemic effects have been observed in in vivo studies with dermal exposure (e.g. skin irritation, skin sensitisation) or, in the absence of an in vivo study by the oral route, no systemic effects after dermal exposure are predicted on the basis of non-testing approaches (e.g. read across, QSAR studies)’.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2016-05-30]

si aucun effet systémique n'a été observé dans les études in vivo par exposition cutanée (par exemple, irritation cutanée, sensibilisation de la peau) ou si, en l'absence d'étude in vivo par voie orale, aucun effet systémique après exposition cutanée n'est prévu sur la base de méthodes n'ayant pas recours à l'expérimentation (par exemple, lectures croisées, études QSAR)».

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2016-05-30]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2016-05-30]

For biocidal products that are intended to be authorised for use with other biocidal products, the mixture of products, where possible, shall be tested for acute dermal toxicity and skin and eye irritation, as appropriate.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-01-17]

Pour les produits biocides destinés à être autorisés en vue d'une utilisation avec d'autres produits biocides, le mélange de produits doit, si possible, faire l'objet d'un essai de toxicité cutanée aiguë et, le cas échéant, d'irritation cutanée et oculaire.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-01-17]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2012-01-17]

6.1.4. For biocidal products that are intended to be authorised for use with other biocidal products, the mixture of products, where possible, shall be tested for acute dermal toxicity and skin and eye irritation, as appropriate

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1997-12-31]

6.1.4. Pour les produits biocides qui doivent être autorisés en vue d'une utilisation avec d'autres produits biocides, le mélange de produits doit, si possible, subir un essai de toxicité percutanée aiguë et, le cas échéant, d'irritation de la peau et des yeux.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1997-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1997-12-31]

There is little immediate possibility of modifying the tests required under Community law, but the Commission is working closely with OECD and will soon be publishing a directive to introduce the latest testing guidelines for oral and dermal toxicity and eye irritation.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]

Dans l'immédiat, il existe peu de possibilités de modifier les essais exigés par la législation communautaire, mais la Commission travaille en liaison étroite avec l'OCDE. Elle va bientôt publier une directive en vue d'introduire les lignes directrices en matière d'essais les plus récentes en ce qui concerne la toxicité orale et cutanée et l'irritation des yeux.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]

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