An intermediate form of lichen myxedematosus (a form of mucin dermal deposit) which does not meet the criteria for either scleromyxedema or the localized form. Three clinical subtypes have been described and include scleromyxedema without monoclonal

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lichen myxoedémateux atypique

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TRADUCTIONS EN CONTEXTE

3. Dermal irritation must be assessed in accordance with OECD Test Guideline No. 404, “Acute Dermal Irritation/Corrosion”, published May 12, 1981 in the OECD Standard referred to in section 1.

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3. L’irritation cutanée est évaluée selon l’essai n 404 intitulé « Effet irritant/corrosif aigu sur la peau », publié le 12 mai 1981 et inclus dans la norme de l’OCDE visée à l’article 1.

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(b) it is corrosive to skin when tested in accordance with OECD Test Guideline No. 404, “Acute Dermal Irritation/Corrosion”, dated May 12, 1981;

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b) il a un effet corrosif sur la peau lorqu’il est mis à l’essai conformément à la ligne directrice de l’OCDE n 404 intitulée Effet irritant/corrosif aigu sur la peau, en date du 12 mai 1981;

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(a) it causes an effect graded at a mean of two or more for erythema formation or two or more for edema formation, when tested in accordance with OECD Test Guideline No. 404, “Acute Dermal Irritation/Corrosion”, dated May 12, 1981, as measured at any of the times specified in the test; or

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a) il provoque la formation d’un érythème d’une valeur moyenne d’au moins deux ou la formation d’un oedème d’une valeur moyenne d’au moins deux, lorsqu’il est mis à l’essai conformément à la ligne directrice de l’OCDE n 404 intitulée Effet irritant/corrosif aigu sur la peau, en date du 12 mai 1981, ces valeurs étant mesurées à l’un des moments spécifiés dans la ligne directrice;

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(b) an effect graded at a mean greater than 1 for erythema formation or for edema formation measured at any specified time when tested for dermal irritation in accordance with section 3 of Schedule 2;

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b) un effet classé dans une catégorie moyenne supérieure à 1 pour la formation d’érythèmes ou d’oedèmes mesurée à n’importe quel moment lors des essais pour déterminer l’irritation cutanée effectués conformément à la méthode d’essai prévue à l’article 3 de l’annexe 2;

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no systemic effects have been observed in in vivo studies with dermal exposure (e.g. skin irritation, skin sensitisation) or, in the absence of an in vivo study by the oral route, no systemic effects after dermal exposure are predicted on the basis of non-testing approaches (e.g. read across, QSAR studies)’.

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si aucun effet systémique n'a été observé dans les études in vivo par exposition cutanée (par exemple, irritation cutanée, sensibilisation de la peau) ou si, en l'absence d'étude in vivo par voie orale, aucun effet systémique après exposition cutanée n'est prévu sur la base de méthodes n'ayant pas recours à l'expérimentation (par exemple, lectures croisées, études QSAR)».

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an acute toxicity study by the dermal route does not indicate skin irritation up to the limit dose level (2 000 mg/kg body weight).

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si une étude de toxicité aiguë par voie cutanée ne fait pas apparaître d'irritation cutanée jusqu'au niveau de la dose limite (2 000 mg/kg de poids corporel).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2016-05-30]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2016-05-30]

8.5.4. For biocidal products that are intended to be authorised for use with other biocidal products, consideration should be given totesting combinations of the products for acute dermal toxicity and skin and eye irritation.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-01-17]

8.5.4. Pour les produits biocides destinés à être autorisés en vue d'une utilisation avec d'autres produits biocides, il convient d'envisager de soumettre des associations de produits à des essais de toxicité cutanée aiguë et d'irritation cutanée et oculaire.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-01-17]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2012-01-17]

For biocidal products that are intended to be authorised for use with other biocidal products, the mixture of products, where possible, shall be tested for acute dermal toxicity and skin and eye irritation, as appropriate.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-01-17]

Pour les produits biocides destinés à être autorisés en vue d'une utilisation avec d'autres produits biocides, le mélange de produits doit, si possible, faire l'objet d'un essai de toxicité cutanée aiguë et, le cas échéant, d'irritation cutanée et oculaire.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-01-17]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2012-01-17]

Irritation, dermatitis, inflammation or corrosive effect of substances (inhalation, dermal)

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-12-15]

Irritation, dermatite, inflammation ou effet corrosif de substances (inhalation, absorption dermique)

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-12-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-12-15]

There is little immediate possibility of modifying the tests required under Community law, but the Commission is working closely with OECD and will soon be publishing a directive to introduce the latest testing guidelines for oral and dermal toxicity and eye irritation.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]

Dans l'immédiat, il existe peu de possibilités de modifier les essais exigés par la législation communautaire, mais la Commission travaille en liaison étroite avec l'OCDE. Elle va bientôt publier une directive en vue d'introduire les lignes directrices en matière d'essais les plus récentes en ce qui concerne la toxicité orale et cutanée et l'irritation des yeux.

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Date index: 2024-04-13