– improve the functioning of the vigilance system for medical devices, for example by facilitating and actively encouraging patients, patients’ associations, patient groups and healthcare professionals to report all adverse events and harmful effects to the competent authorities, without their being hampered by excessive red tape, by giving notified bodies systematic access to reports of adverse events and by setting up a centralised procedure for gathering and treating notifications on adverse effects and on the withdrawal of devices from the market;
– améliorer le fonctionnement du système de vigilance applicable aux dispositifs médicaux, par exemple en facilitant et en encourageant activement les patients, les associations de patients, les groupes de patients et les professionnels de la santé à signaler, aux autorités compétentes, tous les incidents et les effets nocifs, en faisant en sorte qu'ils ne soient pas découragés par des démarches administratives trop lourdes, en donnant aux organismes notifiés systématiquement accès aux notifications concernant les effets nocifs et en instaurant une procédure centralisée de collecte et de traitement des notifications relatives aux effets nocifs et au retrait du marché de dispositifs médicaux;
