They should be carried out by the licence holders under the control of the national competent regulatory authority and may be used for the assessment of the risk of a major accident, as covered by Directive 2011/92/EU of the European Parliament and of the Council , provided that the requirements of this Directive are met.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-07-07]

Ces évaluations devraient être menées par le titulaire de l'autorisation, sous le contrôle de l'autorité de réglementation nationale compétente, et peuvent être utilisées pour évaluer le risque d'accident grave, comme prévu par la directive 2011/92/UE du Parlement européen et du Conseil , pour autant que les prescriptions de la présente directive soient respectées.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-07-07]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-07-07]

Based on the European Council conclusions of 24-25 March 2011, the national competent regulatory authorities, together with the Commission in the framework of the European Nuclear Safety Regulators Group (ENSREG), established by Commission Decision 2007/530/Euratom , carried out Community-wide comprehensive risk and safety assessments of nuclear power plants (‘stress tests’).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-07-07]

Sur la base des conclusions du Conseil européen des 24-25 mars 2011, les autorités de réglementation nationales compétentes ont, en coopération avec la Commission dans le cadre du groupe des régulateurs européens dans le domaine de la sûreté nucléaire (ENSREG), instauré par la décision 2007/530/Euratom de la Commission , effectué dans toute la Communauté des évaluations globales des risques et de la sûreté des centrales nucléaires («tests de résistance»).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-07-07]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-07-07]

1. Member States shall at least every ten years arrange for periodic self-assessments of their national framework and competent regulatory authorities and invite an international peer review of relevant segments of their national framework and competent regulatory authorities with the aim of continuously improving nuclear safety.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

1. Les États membres organisent tous les dix ans au moins des auto-évaluations périodiques de leur cadre national et de leurs autorités de réglementation compétentes et appellent à un examen international par des pairs des éléments pertinents de leur cadre national et de leurs autorités de réglementation compétentes aux fins de l'amélioration continue de la sûreté nucléaire.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]

1. Member States shall at least every eight years arrange for periodic self-assessments of their national framework and competent regulatory authorities and invite an international peer review of relevant segments of their national framework and competent regulatory authorities with the aim of continuously improving nuclear safety.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

1. Les États membres organisent tous les huit ans au moins des auto-évaluations périodiques de leur cadre national et de leurs autorités de réglementation compétentes et appellent à un examen international par des pairs des éléments pertinents de leur cadre national et de leurs autorités de réglementation compétentes aux fins de l'amélioration continue de la sûreté nucléaire.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]

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The Commission approach is based on the fundamental principle that the ultimate responsibility for the safety of nuclear installations and for the safety of spent fuel and radioactive waste management rests with the Member State (all Member States produce such waste: nuclear power, medical radioisotope applications, etc.), as well as on the principle of prime responsibility of the licence holder (operator) for safety under the supervision of the national competent regulatory authority.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-22]

Son approche est basée sur le principe fondamental selon lequel les États membres sont responsables en dernier ressort de la sûreté des installations nucléaires et de la gestion sûre du combustible nucléaire irradié et des déchets radioactifs (tous les États membres produisent ce type de déchets: énergie nucléaire, applications médicales des radioisotopes, etc.). Elle repose aussi sur le principe de responsabilité première du titulaire de l’autorisation (l’opérateur) pour les questions de sûreté sous la supervision de l’autorité de réglementation compétente nationale.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-22]

That principle of national responsibility, as well as the principle of prime responsibility of the licence holder for the nuclear safety of a nuclear installation under the supervision of its national competent regulatory authority, should be enhanced and the role and independence of the competent regulatory authorities should be reinforced by this Directive.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-06-24]

Ce principe de la responsabilité nationale, de même que celui de la responsabilité première de la sûreté nucléaire d’une installation nucléaire, qui incombe au titulaire de l’autorisation sous le contrôle de son autorité de réglementation nationale compétente, devraient être confortés et le rôle et l’indépendance des autorités de réglementation compétentes devraient être renforcés par la présente directive.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-06-24]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-06-24]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-06-24]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-06-24]

(3b) The competent regulatory authority shall have the power to order that certain activities cease where the assessments have shown that they are not safe. Those and all other assessments by the competent regulatory authority shall be made public;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-06-22]

3 ter. L'autorité de réglementation compétente peut ordonner la cessation de certaines activités si les évaluations ont démontré qu'elles ne sont pas sûres; celles-ci, ainsi que toutes les autres évaluations menées par l'autorité de réglementation compétente, sont rendues publiques;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-06-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2011-06-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-06-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2011-06-22]

- Considering that there are differences in the information provided by Summary of Product Characteristics (SPC) for already authorised medicinal products for human use containing same antibacterial active substance(s), National competent regulatory authorities in consultation with European Medicines Agency (EMEA) are currently undertaking initiatives to evaluate, update and harmonise as appropriate the information provided in SPC.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-04-20]

- Vu les informations différentes fournies par le résumé des caractéristiques du produit (RCP) sur des médicaments à usage humain déjà autorisés contenant des substances actives antibactériennes identiques, les autorités de réglementation compétentes des pays prennent actuellement des initiatives, en consultation avec l’Agence européenne des médicaments (EMEA), pour évaluer, actualiser et harmoniser à bon escient les informations fournies par le RCP.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-04-20]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2004-04-20]

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