Specifically, the certification that the quality and preclinical aspects of the development are in conformity with the relevant regulatory requirements was expected to help SMEs attract capital and to facilitate the transfer of research activities to entities with the capacity to market medicinal products.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

En particulier, le fait de certifier que la qualité et les aspects précliniques du développement sont conformes aux exigences réglementaires applicables était censé aider les PME à attirer des capitaux et à transférer plus facilement leurs activités de recherche vers des entités capables de commercialiser des médicaments.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

(b) the Director has not, within 60 days after the date of receipt of the preclinical submission, sent by registered mail to the manufacturer a notice in respect of that new drug indicating that the preclinical submission is not satisfactory;

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-26]

b) dans les 60 jours suivant la date de réception de la présentation préclinique, le Directeur n’a pas fait parvenir au fabricant, par courrier recommandé, un avis indiquant que la présentation de drogue nouvelle n’est pas satisfaisante;

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-26]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-26]

Having the aim to improve translational biomedical research by developing a European advanced translational research infrastructure consisting of key preclinical and clinical facilities and translational expertise necessary to support the development of new preventive, diagnostic and therapeutic strategies of biomedical research and development for providing people with better healthcare.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2013-11-06]

désireux d’améliorer la recherche biomédicale translationnelle en mettant sur pied une infrastructure européenne de recherche translationnelle avancée comprenant des installations précliniques et cliniques essentielles et l’expertise translationnelle requise pour soutenir la mise au point de nouvelles stratégies de recherche et de développement en matière biomédicale, axées sur la prévention, le diagnostic et la thérapie, en vue d’améliorer les soins de santé fournis.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2013-11-06]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2013-11-06]

What clinical studies, what preclinical trials, can you tell us about today that have been done in Canada or internationally, separate and apart and independent from the company GSK, which is producing the actual vaccine?

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2009-10-25]

Pouvez-vous nous dire quels essais précliniques, quelles études cliniques ont été faits au Canada ou ailleurs dans le monde, mises à part et indépendamment de celles menées par GSK, le fabricant du vaccin?

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2009-10-25]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2009-10-25]

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This is based on preclinical and clinical trials performed in Europe and the United States over the past 20 years and the criteria established by the United States and the European Union regulatory agencies.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2009-06-17]

Cette recommandation se fonde sur des essais précliniques et cliniques effectués en Europe et aux États-Unis au cours des 20 dernières années et sur les critères établis par les instances de réglementation des États-Unis et de l'Union européenne.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2009-06-17]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2009-06-17]

[16] The rare disease topics in the 2012 and 2013 FP7 Health Calls were: 'Support for international rare disease research; Clinical utility of –omics for better diagnosis of rare diseases; Databases, biobanks and clinical ‘bio-informatics’ hub for rare diseases; Preclinical and clinical development of orphan drugs; Observational trials in rare diseases; Best practice and knowledge sharing in clinical management of rare diseases (2012) and Development of imaging technologies for therapeutic interventions in rare diseases; New methodologies for clinical trials for small population groups (2013).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-06-07]

[16] Les sujets relatifs aux maladies rares des appels sanitaires du PC7 en 2012 et en 2013 étaient: Soutien à la recherche internationale sur les maladies rares; Utilité clinique de la technologie en «omiques» pour mieux diagnostiquer les maladies rares; Bases de données, banques de données biologiques et centres bio-informatiques cliniques pour les maladies rares; Conception préclinique et clinique de médicaments orphelins; Essais par observation sur les maladies rares; Échange de meilleures pratiques et de connaissances dans la gestion clinique des maladies rares (2012) et Développement de technologies d’imagerie pour les interve ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-06-07]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-06-07]

The scientific and regulatory basis for the decisions included assessment of such criteria as manufacturing and quality control; preclinical studies, including chemical, physical, and biocompatibility tests; clinical effectiveness and safety; and labelling of the devices, which includes the patient brochure.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2006-11-20]

L’assise scientifique et réglementaire des décisions a inclus l’évaluation de critères comme la fabrication et le contrôle de la qualité, les études précliniques, y compris des tests chimiques, physiques et de biocompatibilité, l’efficacité clinique et l’innocuité, ainsi que l’étiquetage des produits, ce qui inclut la brochure destinée aux patientes.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2006-11-20]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2006-11-20]

MCC is showing great promise in the treatment of many other cancers in the preclinical research laboratory setting.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2005-11-27]

Dans le domaine de la recherche en laboratoire préclinique, le MCC est fort prometteur pour le traitement de nombreux autres types de cancer.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2005-11-27]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2005-11-27]

Support will be given to Preclinical and early clinical testing of new drugs, vaccines and microbicides for HIV/AIDS, malaria and TB.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2002-11-25]

Une aide sera accordée pour les essais précliniques et les essais cliniques précoces de nouveaux médicaments, vaccins et microbicides contre le VIH/SIDA, la malaria et la tuberculose.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2002-11-25]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2002-11-25]

The first call for proposals under FP6 resulted in funding projects, among others, for the development of a new TB vaccine and for preclinical testing of vaccines and microbicides targeting HIV.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2002-11-25]

Le premier appel à propositions lancé dans le cadre du 6e PC a débouché, entre autres, sur des projets de financement pour l'élaboration d'un nouveau vaccin contre la tuberculose et pour des essais précliniques de vaccins et de microbicides contre le VIH.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2002-11-25]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2002-11-25]

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Date index: 2023-08-09