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Prenatal developmental toxicity study

Translation of "Prenatal developmental toxicity study " (English → French) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
prenatal developmental toxicity study
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
étude de la toxicité pour le développement prénatal
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
3. A developmental neurotoxicity study can be conducted as a separate study, incorporated into a reproductive toxicity and/or adult neurotoxicity study (e.g. test methods B.34 (14), B.35 (15), B.43 (16)), or added onto a prenatal developmental toxicity study (e.g. test method B.31 (17)).
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
3. Une étude de neurotoxicité pour le développement peut être menée isolément, ou intégrée dans une étude de toxicité pour la reproduction et/ou de neurotoxicité chez l'adulte [par exemple méthodes d'essai B.34 (14), B.35 (15), B.43 (16)], ou encore annexée à une étude de toxicité pour le développement prénatal [par exemple méthode d'essai B.31 (17)].
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]
Chapter B.31 of this Annex, Prenatal developmental toxicity study.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
Chapitre B.31 de la présente annexe, “Étude de la toxicité pour le développement prénatal”.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]
In cases where there are serious concerns about the potential for adverse effects on fertility or development, either an Extended One-Generation Reproductive Toxicity Study (Annex IX, section 8.7.3) or a pre-natal developmental toxicity study (Annex IX, section 8.7.2) may, as appropriate, be proposed by the registrant instead of the screening study’.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-02-19]
Dans les cas où les effets nocifs potentiels sur la fertilité ou le développement suscitent de sérieuses préoccupations, le déclarant peut proposer de remplacer l'étude de dépistage, selon le cas, par une étude étendue de toxicité pour la reproduction sur une génération (annexe IX, point 8.7.3) ou par une étude de toxicité sur le développement prénatal (annexe IX, point 8.7.2)».
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-02-19]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2015-02-19]
a pre-natal developmental toxicity study (Annex IX, 8.7.2) or, either an Extended One-Generation Reproductive Toxicity Study (B.56, OECD TG 443) (Annex IX, section 8.7.3) or a two-generation study (B.35, OECD TG 416), is available.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-02-19]
si une étude de toxicité sur le développement prénatal (annexe IX, point 8.7.2) ou soit une étude étendue de toxicité pour la reproduction sur une génération (B.56, LD 443 de l'OCDE) (annexe IX, point 8.7.3), soit une étude pour la reproduction sur deux générations (B.35, LD 416 de l'OCDE) est disponible.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-02-19]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2015-02-19]
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a pre-natal developmental toxicity study (Annex IX, 8.7.2) or, either an Extended One-Generation Reproductive Toxicity Study (B.56, OECD TG 443) (Annex IX, section 8.7.3) or a two-generation study (B.35, OECD TG 416), is available.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-12-31]
si une étude de toxicité sur le développement prénatal (annexe IX, point 8.7.2) ou soit une étude étendue de toxicité pour la reproduction sur une génération (B.56, LD 443 de l'OCDE) (annexe IX, point 8.7.3), soit une étude pour la reproduction sur deux générations (B.35, LD 416 de l'OCDE) est disponible.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-12-31]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2014-12-31]
If the test chemical has been shown to be developmentally toxic either in a standard developmental toxicity study or in a pilot study, the highest dose level should be the maximum dose which will not induce excessive offspring toxicity, or in utero or neonatal death or malformations, sufficient to preclude a meaningful evaluation of neurotoxicity.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
Lorsque la substance d'essai s'est révélée toxique sur le plan du développement dans une étude standard de toxicité pour le développement ou dans une étude pilote, la dose la plus élevée doit être la dose maximale qui n'induit pas de toxicité excessive pour la descendance, ni de mort in utero ou néonatale, ni de malformations, qui empêcherait une évaluation significative de la neurotoxicité.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]
prenatal developmental toxicity study (teratogenicity study).
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]
d'une étude de toxicité pour le développement prénatal (étude de tératogénicité).
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2007-12-31]
For the purpose of subparagraph 3.2(a)(ii), without prejudice to column 2 of Section 8.7 of Annexes IX and X, a DNEL derived from a screening test for reproductive/developmental toxicity shall not be considered appropriate to omit a prenatal developmental toxicity study or a two-generation reproductive toxicity study.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-15]
Aux fins de la section 3.2, point a) ii), sans préjudice des dispositions prévues aux annexes IX et X, section 8.7, colonne 2, une DNEL obtenue par un test de la toxicité reproductive/développementale n’est pas considérée appropriée pour ne pas effectuer une étude de toxicité développementale prénatale ou une étude de toxicité reproductive sur deux générations.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-15]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-02-15]
(f)Reproductive and developmental toxicity: Studies on the effects on fertility and general reproductive function shall be provided.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
f)Toxicité pour la reproduction et le développement: des études concernant les effets sur la fécondité et la fonction reproductrice générale doivent être fournies.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]
However, where the use of the veterinary medicinal product would result in significant exposure to users, standard developmental toxicity studies shall be performed.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
Toutefois, dans les cas où l’utilisation du médicament vétérinaire entraînerait une exposition significative des utilisateurs, des études standard de toxicité pour le développement doivent être menées.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]


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