Another positive aspect of the Commission proposal is the creation of a C
ommittee for Herbal Medicinal Products as part of the EMEA. I consider that this Committee
should be distinct from the Committee on Proprietary Medicinal
Products (CPMP) and should deal with every aspect of medicinal herbs (classification, list of traditional medicinal herbs,
updating of lists, preparation of relevant monogra ...[+++]phs, assessment of dossiers in the event of disputes at national level, for the purposes of registering and authorising the placing on the market, indications in the monographs on how to administer the product, doses, information for the preparation of labelling and package leaflets and all other information needed to ensure safe use).Un autre a
spect positif de la proposition de la Commission est la création d'un Comité des médicaments à base de plantes relevant de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA), lequel devra être distinct du Comité des spécialités pharmaceutiques et sera chargé de tout ce qui
concerne les herbes médicinales (classifications, listes des herbes médicinales traditionnelles, mise à jour des listes, préparation des monographies pertinentes, évaluation des dossiers en cas de controverse au niveau national aux fins de l'enre
...[+++]gistrement et de l'autorisation de la commercialisation, indication, dans les monographies, des voies d'administration, des doses, des informations pour l'élaboration des étiquettes et des notices et de toutes les informations nécessaires pour un usage sûr).
