However, in July 2011 the Commission submitted to the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use (‘the Standing Committee’) a draft decision refusing to grant CTRS an MA for Orphacol.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-07-03]

Cependant, la Commission a soumis au comité permanent des médicaments à usage humain (ci-après le « comité permanent »), en juillet 2011, un projet de décision refusant de délivrer à CTRS une AMM pour l’Orphacol.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-07-03]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2013-07-03]

A new scientific committee, the pharmacovigilance risk assessment committee, is created within the European Medicines Agency (EMEA), and will advise the EMEA's Committee for medicinal products for human use, which remains responsible for issuing an opinion, on the risk-benefit assessment of centrally-authorised medicinal products for human use.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2010-11-28]

Un nouveau comité scientifique, le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, est créé au sein de l'Agence européenne des médicaments (EMA); il conseillera le comité des médicaments à usage humain de l'EMA, qui sera toujours chargé d'émettre un avis sur l'évaluation du rapport risque/bénéfice des médicaments à usage humain agréés au niveau central.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2010-11-28]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2010-11-28]

A new set of implementing rules on animal by-products, endorsed today by the Member States in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health (SCoFCAH), is expected to simplify controls and reduce administrative burden, while maintaining the existing high levels of human and animal health protection.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2010-10-11]

Avalisée aujourd’hui par les États membres au sein du Comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale (CPCASA), une nouvelle série de règles d’application relatives aux sous-produits animaux devrait simplifier les contrôles et alléger les contraintes administratives, tout en préservant le haut niveau de protection dont fait l’objet la santé humaine et animale.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2010-10-11]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2010-10-11]

The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee for Medicinal Products for Human Use and the Standing Committee for Veterinary Medicinal Products,

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2006-12-31]

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des médicaments à usage humain et du comité permanent des médicaments vétérinaires,

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2006-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2006-12-31]

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The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee for Medicinal Products for Human Use and of the Standing Committee for Veterinary Medicinal Products,

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-12-31]

Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent des médicaments à usage humain et du comité permanent des médicaments à usage vétérinaire,

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2004-12-31]

1. The Commission shall be assisted by the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use set up by Article 121 of Directive 2001/83/EC and by the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products set up by Article 89 of Directive 2001/82/EC.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-12-31]

1. La Commission est assistée par le comité permanent des médicaments à usage humain institué par l'article 121 de la directive 2001/83/CE et par le comité permanent des médicaments vétérinaires institué par l'article 89 de la directive 2001/82/CE.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2003-12-31]

If a Member State raises important new questions of scientific or technical nature the Commission can refer the application back to the Agency for further consideration or convene a meeting of the Standing Committee on Medicinal Products for Humans; the Committee delivers its opinion by qualified majority (see article 148 paragraph 2 of the treaty).

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [1998-09-14]

Si les observations présentées par un État membre soulèvent de nouvelles questions importantes d'ordre scientifique ou technique, la Commission peut renvoyer la demande à l'agence pour un examen complémentaire ou saisir le comité permanent des médicaments à usage humain. Celui-ci rend son avis sur le projet de la Commission à la majorité qualifiée (se reporter à l'artic ...[+++]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [1998-09-14]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [1998-09-14]

Whereas, the provisions of this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use and the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products,

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1997-12-31]

considérant que les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent des médicaments à usage humain et du comité permanent des médicaments à usage vétérinaire,

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1997-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1997-12-31]

The Committee takes the view that human health is more important than ruminant health (which the regulation seeks to protect by banning the use of meat and bone meal in ruminant feed). It therefore calls for an EU-wide ban, in all the areas mentioned in the regulation's annex, on the marketing of all products ...[+++]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [1999-07-06]

Partant du principe que la santé humaine est plus importante que la santé des ruminants (que l'on souhaite préserver dans le règlement en interdisant l'utilisation de viande et d'os dans leur alimentation) le Comité estime que dans toute l'Union européenne et dans toutes les zones mentionnées dans l'annexe, il faut interdire la commercialisation de toutes les produits présentant un risque potentiel de transmission de l'ESB aux êtres humains, en conformité avec les recommandations de l'OMS.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [1999-07-06]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [1999-07-06]

Whereas, the provisions of this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Medicinal Products for Human use and the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products,

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1994-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1994-12-31]

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