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CHMP
CPMP
Committee for Medicinal Products for Human Use
Committee for Proprietary Medicinal Products
Standing Committee on Medical Products for Human Use
Standing Committee on Medicinal Products for Human Use

Translation of "Standing Committee on Medicinal Products for Human Use " (English → French) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
Standing Committee on Medicinal Products for Human Use

comité permanent des médicaments à usage humain


Committee for Medicinal Products for Human Use | Committee for Proprietary Medicinal Products | CHMP [Abbr.] | CPMP [Abbr.]

comité des médicaments à usage humain | Comité des spécialités pharmaceutiques | CHMP [Abbr.] | CPMP [Abbr.]


Standing Committee on Medical Products for Human Use

Comité permanent pour les médicaments à usage humain
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
1. The Commission shall be assisted by the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use established by Directive 2001/83/EC.

1. La Commission est assistée par le comité permanent des médicaments à usage humain institué par la directive 2001/83/CE.


However, in July 2011 the Commission submitted to the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use (‘the Standing Committee’) a draft decision refusing to grant CTRS an MA for Orphacol.

Cependant, la Commission a soumis au comité permanent des médicaments à usage humain (ci-après le « comité permanent »), en juillet 2011, un projet de décision refusant de délivrer à CTRS une AMM pour l’Orphacol.


The Committee for Medicinal Products for Human Use (‘CMPHU’), a part of the EMA, issued a positive opinion, followed by a revised opinion, which was also positive, in December 2010 and April 2011 respectively, recommending that an MA be granted.

Le comité des médicaments à usage humain (CMUH), qui relève de l’EMA, a émis un avis favorable, puis un avis révisé, également favorable, recommandant l’octroi d’une AMM, respectivement en décembre 2010 et en avril 2011.


A new scientific committee, the pharmacovigilance risk assessment committee, is created within the European Medicines Agency (EMEA), and will advise the EMEA's Committee for medicinal products for human use, which remains responsible for issuing an opinion, on the risk-benefit assessment of centrally-authorised medicinal products for human use.

Un nouveau comité scientifique, le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, est créé au sein de l'Agence européenne des médicaments (EMA); il conseillera le comité des médicaments à usage humain de l'EMA, qui sera toujours chargé d'émettre un avis sur l'évaluation du rapport risque/bénéfice des médicaments à usage humain agréés au niveau central.


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The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee for Medicinal Products for Human Use and the Standing Committee for Veterinary Medicinal Products,

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des médicaments à usage humain et du comité permanent des médicaments vétérinaires,


The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use,

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des médicaments à usage humain,


The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee for Medicinal Products for Human Use and of the Standing Committee for Veterinary Medicinal Products,

Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent des médicaments à usage humain et du comité permanent des médicaments à usage vétérinaire,


1. The Commission shall be assisted by the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use set up by Article 121 of Directive 2001/83/EC and by the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products set up by Article 89 of Directive 2001/82/EC.

1. La Commission est assistée par le comité permanent des médicaments à usage humain institué par l'article 121 de la directive 2001/83/CE et par le comité permanent des médicaments vétérinaires institué par l'article 89 de la directive 2001/82/CE.


If a Member State raises important new questions of scientific or technical nature the Commission can refer the application back to the Agency for further consideration or convene a meeting of the Standing Committee on Medicinal Products for Humans; the Committee delivers its opinion by qualified majority (see article 148 paragraph 2 of the treaty).

Si les observations présentées par un État membre soulèvent de nouvelles questions importantes d'ordre scientifique ou technique, la Commission peut renvoyer la demande à l'agence pour un examen complémentaire ou saisir le comité permanent des médicaments à usage humain. Celui-ci rend son avis sur le projet de la Commission à la majorité qualifiée (se reporter à l'artic ...[+++]


The proposed system covers medicinal products for human use within the meaning of the Directive on the Community code relating to medicinal products for human use.

Le système proposé porte sur les médicaments à usage humain au sens de la directive sur le code communautaire relatif aux médicaments à usage humain.




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Date index: 2023-08-24
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