(b) "The description of the substance", set down in a form similar to that used in a descriptive item in the European Pharmacopoeia, shall be accompanied by any necessary explanatory evidence, especially concerning the molecular structure where appropriate ; it shall, in such cases be accompanied by a brief indicati
on of the method of synthetic preparation. Where substances can be described only
by their method of preparation, the description shall be
...[+++] sufficiently detailed to characterize a substance which is constant in both its composition and its effects; b) la description de la substance, conforme à celle qui est retenue pour la rédaction d'un article de la pharmacopée européenne, est accompagnée de toutes justifications nécessaires, notamment en ce qui concerne la structure moléculaire s'il y a lieu ; celle-ci doit alors être accompagnée de l'indication sommaire du
mode de fabrication synthétique ; en ce qui concerne les produits ne pouvant être définis q
ue par leur mode de préparation, celui-ci devra être suffisamment détaillé pour caractériser un produit constant quant à sa compo
...[+++]sition et à ses effets;