Pharmacological tests, toxicological tests, residue tests and safety tests shall be carried out in conformity with the provisions related to good laboratory practice (GLP) laid down in Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council[1] and Directive 2004/9/EC of the European Parliament and of the Council[2].

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Les essais pharmacologiques et toxicologiques, les analyses de résidus et les essais d’innocuité doivent être réalisés conformément aux dispositions relatives aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) définies dans la directive 2004/10/CE du Parlement européen et du Conseil[1] et dans la directive 2004/9/CE du Parlement européen et du Conseil[2].

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

Pre-approval drug safety assessment is an extensive process that involves preclinical safety assessments, such as animal toxicology testing, clinical pharmacology studies and clinical trials.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

L'évaluation de l'innocuité d'un médicament avant son approbation est un processus exhaustif dans lequel on a recours à des évaluations précliniques de l'innocuité, notamment sous la forme d'essais de toxicologie animale, d'études de pharmacologie clinique et d'essais cliniques.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2014-09-03]

(b) in paragraph 2, "toxicological and pharmacological tests" shall be replaced by "pre-clinical tests".

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

b) au paragraphe 2, les termes "toxicologiques, pharmacologiques" sont remplacés par le terme "précliniques".

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2004-03-30]

in paragraph 2, "toxicological and pharmacological tests" shall be replaced by "pre-clinical tests";

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-16]

au paragraphe 2, les termes "toxicologiques, pharmacologiques" sont remplacés par le terme "précliniques";

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-16]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-12-16]

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The Commission welcomes contributions from all interested citizens as well as experts in animal welfare, animal testing, animal science, natural sciences (especially biology, medicine, pharmacology and toxicology), and legal and economic affairs related to these areas.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-06-15]

La Commission attend avec intérêt les contributions émanant de tous les citoyens intéressés et des experts en bien–être animal, en expérimentation animale, en sciences naturelles (en particulier la biologie, la médecine, la pharmacologie et la toxicologie) et en affaires juridiques et économiques liées à ces divers domaines.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-06-15]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2006-06-15]

new in vitro tests to replace animal experimentation (with specific opportunities for SMEs) workshop on business opportunities for in vitro pharmacology and toxicology assessment of the quality of current test methods intelligent testing strategies for chemicals.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-11-06]

les nouveaux essais in vitro destinés à remplacer les essais sur les animaux (avec des possibilités spécifiques pour les PME) l’atelier sur les débouchés économiques de la pharmacologie et la toxicologie in vitro l’évaluation de la qualité des méthodes d’essai actuelles les stratégies d’essai intelligentes pour les produits chimiques.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-11-06]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2005-11-06]

For medicinal products in the latter group the Member States may introduce or retain specific rules for the pharmacological and toxicological tests and clinical trials of medicinal products in accordance with the principles and characteristics of homeopathy as practised in that Member State.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-05-25]

Pour ces derniers, les États membres peuvent introduire ou maintenir des règles particulières pour les essais pharmacologiques, toxicologiques et cliniques des médicaments conformément aux principes et aux particularités de la médecine homéopathique pratiquée dans cet État membre.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-05-25]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2005-05-25]

(a) the applicant shall not be required to provide the results of toxicological and pharmacological tests and clinical trials if he can demonstrate:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

a) le demandeur n'est pas tenu de fournir les résultats des essais toxicologiques, pharmacologiques et cliniques s'il peut démontrer:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

(b) in the case of new veterinary medicinal products containing known constituents not hitherto used in combination for therapeutic purposes, the results of toxicological and pharmacological tests and of clinical trials relating to that combination must be provided, but it shall not be necessary to provide the relevant documentation for each individual constituent.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

b) dans le cas de médicaments vétérinaires nouveaux contenant des composants connus, mais qui n'ont pas encore été associés dans un but thérapeutique, les résultats des essais toxicologiques, pharmacologiques et cliniques relatifs à l'association doivent être présentés, sans qu'il soit nécessaire de fournir la documentation relative à chaque composant individuel.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

(a) the format and contents of the request referred to in paragraph 2 as well as the documentation to be submitted to support that request, on the quality and manufacture of the investigational medicinal product, any toxicological and pharmacological tests, the protocol and clinical information on the investigational medicinal product including the investigator's brochure.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-04-03]

a) la présentation et le contenu de la demande visée au paragraphe 2, ainsi que les documents à fournir à l'appui de cette demande, portant sur la qualité et la fabrication du médicament expérimental, les essais toxicologiques et pharmacologiques, le protocole et les informations cliniques relatives au médicament expérimental, notamment la brochure pour l'investigateur.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-04-03]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-04-03]

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