13. Ultrasound therapy devices, being devices designed to generate and emit ultrasonic power at acoustic frequencies above 20 kHz for use in physical therapy.

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13. Appareils à ultrasons à usage thérapeutique : appareils conçus pour la production et l’émission d’énergie ultrasonore à des fins thérapeutiques à des fréquences acoustiques supérieures à 20 kHz.

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(6) The actual ultrasonic frequency of an ultrasound therapy device shall not differ more than ±5% from the ultrasonic frequency of the device that is stated on the external surface of the housing of the device pursuant to subparagraph 2(3)(a)(vi).

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(6) La fréquence ultrasonore réelle de l’appareil à ultrasons à usage thérapeutique ne doit pas s’écarter de ± 5 % de la fréquence de l’appareil déclarée sur la surface extérieure du logement conformément au sous-alinéa 2(3)a)(vi).

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3 (1) Every ultrasound therapy device shall function in such a manner that when the device is operating with its user controls adjusted to yield the maximum temporal average-spatial average effective ultrasonic intensity, such intensity shall not exceed 3 W/cm , when measured in accordance with subsection (2).

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3 (1) Tout appareil à ultrasons à usage thérapeutique doit fonctionner de manière que, lorsque les commandes externes sont réglées pour délivrer le maximum d’intensité ultrasonore utile moyenne dans le temps et dans l’espace, cette intensité ultrasonore ne dépasse pas 3W/cm , mesurée conformément au paragraphe (2).

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2 (1) Every ultrasound therapy device shall be designed and constructed in such a manner that, under the conditions of use specified by the manufacturer, it functions in accordance with section 3 for as long as the device has its original components or replacement components recommended by the manufacturer.

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2 (1) Tout appareil à ultrasons à usage thérapeutique doit être conçu et fabriqué de manière à fonctionner, dans les conditions d’emploi précisées par le fabricant, conformément à l’article 3, aussi longtemps qu’il contient les pièces d’origine ou les pièces de remplacement recommandées par le fabricant.

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(2) Every ultrasound therapy device shall be designed in such a manner that

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(2) Tout appareil à ultrasons à usage thérapeutique doit être conçu de manière à ce que

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