The agency, through its Committee for Orphan Medicinal Products, conducts a thorough scientific assessment of the products, to determine whether they qualify as orphan medicines, meant to primarily address rare diseases.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-06-06]

Cette dernière, par l'intermédiaire de son comité des médicaments orphelins, effectue une évaluation scientifique approfondie des produits, afin de déterminer s’ils peuvent être considérés comme des médicaments orphelins, destinés à agir principalement sur une maladie rare.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-06-06]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-06-06]

Furthermore, the additional members appointed by the Commission should include at least two members from patient and health care representatives. This follows the precedent set by the following EMEA committees: the Committee on Orphan Medicinal Products, the Paediatric Committee and the Committee for Advanced Therapies.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

En outre, les membres supplémentaires désignés par la Commission devraient compter au moins deux représentants des professionnels de la santé et des patients, conformément au précédent qu'ont créé les comités suivants de l'EMEA: le comité des médicaments orphelins, le comité pédiatrique et le comité des thérapies innovantes.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-20]

A Committee for orphan medicinal products (COMP) was set up within the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA), with the remit of examining applications for designation and assisting the Commission in discussions concerning orphan medicinal products.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-04-22]

Un Comité des médicaments orphelins (COMP), institué au sein de l’Agence européenne du médicament (EMEA), est chargé d’examiner les demandes de désignation et d’assister la Commission dans les discussions relatives aux médicaments orphelins.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-04-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2009-04-22]

The full list of orphan designations granted by the European Commission as well as of the orphan medicinal products which it has authorised is available in the Community register of orphan medicinal products held by the European Commission.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-06-06]

La liste complète des désignations de médicaments orphelins accordées par la Commission européenne ainsi que des médicaments orphelins autorisés par celle-ci est disponible dans le Registre communautaire des médicaments orphelins tenu par la Commission européenne.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-06-06]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-06-06]

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3. The Executive Director of the Agency shall ensure appropriate co-ordination between the Paediatric Committee and the Committee for Medicinal Products for Human Use, the Committee for Orphan Medicinal Products, their working parties and any other scientific advisory groups.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-09-06]

3. Le directeur exécutif de l'Agence veille à assurer une coordination appropriée entre le comité pédiatrique, d'une part, et le comité des médicaments à usage humain, le comité des médicaments orphelins, leurs groupes de travail et tout autre groupe scientifique consultatif, d'autre part.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-09-06]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2005-09-06]

As regards orphan medicinal products, the task should fall to the Committee on Orphan Medicinal Products set up under Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products .

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-16]

Quant aux médicaments orphelins, cette tâche devrait relever du comité des médicaments orphelins institué par le règlement (CE) n° 141/2000 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 1999 concernant les médicaments orphelins .

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-16]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-12-16]

As regards orphan medicinal products, the task should fall to the Committee on Orphan Medicinal Products set up under Regulation (EC) No 141/2000 .

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

Quant aux médicaments orphelins, cette tâche doit relever du comité des médicaments orphelins institué par le règlement (CE) n° 141/2000.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-22]

The Regulation 141/2000 also creates the Committee for Orphan Medicinal Products - the first European scientific committee where patients' representatives participate fully in decisions on whether a potential medicine meets the 5 in 10,000 criterion, or is unlikely to be profitable enough to justify the investment needed.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2000-04-26]

Le règlement n° 141/2000 institue également le comité des médicaments orphelins - il s'agit du premier comité scientifique européen où des représentants des patients participent pleinement aux décisions sur la question de savoir si un médicament potentiel satisfait au critère de prévalence ("5 cas sur 10 000 personnes") ou risque de ne pas être suffisamment rentable pour justifier les investissements nécessaires.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2000-04-26]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2000-04-26]

Further information on the Regulation, its implementing regulation, and the Committee for Orphan Medicinal Products is available on [http ...]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2000-04-26]

Des informations complémentaires concernant le règlement, son règlement d'application et le comité des médicaments orphelins sont disponibles à l'adresse [http ...]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2000-04-26]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2000-04-26]

The purpose is to permit full EFTA/EEA association in the work of the Committee for Orphan Medicinal Products.

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L'objectif consiste à permettre la pleine participation de l'AELE/EEE aux travaux du comité des médicaments orphelins.

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