EUROVOC descriptor: health legislation marketing standard harmonisation of standards medical device market supervision quality standard safety standard market approval EC conformity marking testing

http://eur-lex.europa.eu/summa (...) (...) [HTML] [2017-07-02]

Descripteur EUROVOC: législation sanitaire norme de commercialisation harmonisation des normes matériel médical surveillance du marché norme de qualité norme de sécurité autorisation de vente marquage CE de conformité essai

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EUROVOC descriptor: marketing standard single market test tube fertilisation patient's rights medical device public health quality standard safety standard medical diagnosis genetics

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Descripteur EUROVOC: norme de commercialisation marché unique fécondation in vitro droits du malade matériel médical santé publique norme de qualité norme de sécurité diagnostic médical génétique

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improve safety standards, especially for medical devices that are resistant to sterilisation (e.g. endoscopes), and undertake careful monitoring to ensure that medical devices originally designed and CE-marked for single use, if regenerated, meet all safety standards in order to protect consumer health;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2015-05-18]

améliorer les normes de sécurité, notamment en ce qui concerne les dispositifs médicaux résistants à la stérilisation (par exemple les endoscopes), et exercer une surveillance attentive en vue de s'assurer que les dispositifs médicaux initialement conçus pour un usage unique et portant un marquage CE en ce sens, en cas de régénération, répondent à toutes les normes de sécurité afin de protéger la santé du consommateur;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2015-05-18]

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(k) improve safety standards, especially for medical devices that are resistant to sterilisation (e.g. endoscopes), and undertake careful monitoring to ensure that medical devices originally designed and CE-marked for single use, if regenerated, meet all safety standards in order to protect consumer health;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2015-05-17]

(k) améliorer les normes de sécurité, notamment en ce qui concerne les dispositifs médicaux résistants à la stérilisation (par exemple les endoscopes), et exercer une surveillance attentive en vue de s'assurer que les dispositifs médicaux initialement conçus pour un usage unique et portant un marquage CE en ce sens, en cas de régénération, répondent à toutes les normes de sécurité afin de protéger la santé du consommateur;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2015-05-17]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2015-05-17]

2. The Commission shall, by means of implementing acts, and in collaboration with the International Medical Devices Regulatory Forum and international standardisation bodies, define a clear set of high quality and safety standards for reprocessing of single use devices, including specific requirements for the manufacturers of reprocessed devices.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

2. La Commission définit, par voie d'actes d'exécution, et en collaboration avec le Forum international de réglementation des appareils médicaux et les organismes internationaux de normalisation, un ensemble clair de normes de qualité et de sécurité élevées pour le retraitement des dispositifs à usage unique, y compris des exigences spécifiques pour les fabricants de dispositifs destinés à subir un retraitement.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

N. whereas according to the Worker Rights Consortium it would add less than 10 cents to the factory price of each of the 7 billion garments that Bangladesh sells each year to Western brands if the country’s 5 000 garment factories were to be elevated to Western safety standards within 5 years;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-05-22]

N. considérant que, selon l'organisation Bangladeshi Worker Rights Consortium, l'adoption par les 5 000 ateliers du pays des normes de sécurité occidentales dans les 5 prochaines années se traduirait par une augmentation de moins de 10 centimes du prix départ usine des 7 milliards de vêtements que le Bangladesh vend aux marques occidentales;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-05-22]

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articles and components of the articles used in the aeronautical, aerospace, mining, offshore and nuclear sectors whose applications require high safety standards and in safety devices in road and agricultural vehicles, rolling stock and vessels,

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-06-21]

aux articles et aux composants des articles utilisés dans l’aéronautique, l’aérospatiale, l’exploitation minière, les secteurs “off shore” et nucléaire, dont les applications requièrent un haut degré de sécurité, ainsi qu’aux organes de sécurité dans les véhicules routiers et agricoles, les trains et les bateaux, ni aux

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-06-21]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-06-21]

risks connected with ionising radiation from radioactive substances included in the device, in compliance with the protection requirements laid down in Council Directive 96/29/Euratom of 13 May 1996 laying down basic safety standards for the protection of the health of workers and the general public against the dangers arising from ionising radiation and Council Directive 97/43/Euratom of 30 June 1997 on health protection of individuals against the dangers of ionising radiation in relation to ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-09-04]

les risques liés aux rayonnements ionisants provenant des substances radioactives faisant partie du dispositif, dans le respect des exigences de protection énoncées dans les directives 96/29/Euratom du Conseil du 13 mai 1996 fixant les normes de base relatives à la protection sanitaire de la population et des travailleurs contre les dangers résultant des rayonnements ionisants et 97/43/Euratom du Conseil du 30 juin 1997 relative à la protection sanitaire des personnes contre les dangers des rayonnements ionisants lors d'expositions à des fins médicales

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-09-04]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2007-09-04]

If we want to optimise quality assurance then this is the second step, now that we have already taken the first step, together with the Commission, of putting in place stricter product safety standards. I am thinking of the recent decision to reclassify breast implants as class 3 medical devices.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-02-12]

Après avoir, avec la Commission, franchi la première étape en fixant des normes plus strictes en matière de sécurité des produits - je parle de la décision de reclassement des implants mammaires dans la classe III des dispositifs médicaux -, c’est la deuxième étape à franchir afin d’assurer une qualité optimale.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-02-12]

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