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Assure pharmacovigilance
Deed registration system
Deeds recordation system
Deeds registry system
Deeds system
Drug monitoring
Drug safety monitoring
EU pharmacovigilance legislation
EU pharmacovigilance system
Ensure pharmaco-vigilance
Ensure pharmacovigilance
National Center of Pharmacovigilance
Pharmaco-vigilance
Pharmacovigilance
Pharmacovigilance EU legislation
Pharmacovigilance applied to vaccines
Pharmacovigilance for vaccines
Pharmacovigilance legislation
Pharmacovigilance system
Pharmacovigilance system master file
Registration of deeds system
Registry system
Report on adverse reactions of pharmaceutical products
Statistical analysis of software systems
Statistical analysis system operating system
Statistical analysis system programme
Statistical analysis system software
System of deeds recordation
System of deeds registration
System of registration of deeds

Traduction de «eu pharmacovigilance system » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
EU pharmacovigilance legislation | pharmacovigilance EU legislation | EU pharmacovigilance system | pharmacovigilance legislation

législation sur la pharmacovigilance


pharmacovigilance system master file

dossier permanent de système de pharmacovigilance




pharmacovigilance applied to vaccines | pharmacovigilance for vaccines

vaccino-vigilance


assure pharmacovigilance | ensure pharmaco-vigilance | ensure pharmacovigilance | report on adverse reactions of pharmaceutical products

assurer la pharmacovigilance


pharmacovigilance [ pharmaco-vigilance | drug safety monitoring ]

pharmacovigilance [ pharmaco-vigilance ]


National Center of Pharmacovigilance

Centre national de pharmacovigilance




statistical analysis system operating system | statistical analysis system programme | statistical analysis of software systems | statistical analysis system software

logiciel de système d'analyse statistique


deed registration system [ deeds recordation system | deeds registry system | deeds system | registration of deeds system | registry system | system of deeds recordation | system of deeds registration | system of registration of deeds ]

régime d'enregistrement des actes [ régime de publication des actes ]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
The pharmacovigilance activities provided for in this Regulation require that uniform conditions be established as concerns the contents and maintenance of the pharmacovigilance system master file, as well as the minimum requirements for the quality system for the performance of pharmacovigilance activities by the Agency, the use of internationally agreed terminology, formats and standards for the performance of pharmacovigilance activities, and the minimum requirements for the monitoring of the data contained in the Eudravigilance database to determine w ...[+++]

Les activités de pharmacovigilance visées dans le présent règlement exigent que des conditions uniformes soient fixées quant au contenu et à la gestion du dossier permanent du système de pharmacovigilance, ainsi qu’en ce qui concerne les exigences minimales du système de qualité applicables à l’exécution des activités de pharmacovigilance par l’Agence, l’utilisation d’une terminologie, de formats et de normes reconnus sur le plan international pour la mise en œuvre des activités de pharmacovigilance et les exigences minimales applicab ...[+++]


(11)the obligation to operate a comprehensive pharmacovigilance system for the fulfilment of pharmacovigilance tasks, including the operation of a quality system, maintenance of a pharmacovigilance system master file and performance of regular audits, in accordance with Article 21 of Regulation (EC) No 726/2004 read together with Article 104 of Directive 2001/83/EC.

11)l’obligation de mettre en œuvre un système global de pharmacovigilance en vue de s’acquitter des tâches en matière de pharmacovigilance, notamment l’utilisation d’un système de qualité, la gestion du dossier permanent du système de pharmacovigilance et la réalisation d’audits périodiques, conformément à l’article 21 du règlement (CE) no 726/2004 lu en combinaison avec l’article 104 de la directive 2001/83/CE.


the obligation to operate a comprehensive pharmacovigilance system for the fulfilment of pharmacovigilance tasks, including the operation of a quality system, maintenance of a pharmacovigilance system master file and performance of regular audits, in accordance with Article 21 of Regulation (EC) No 726/2004 read together with Article 104 of Directive 2001/83/EC.

l’obligation de mettre en œuvre un système global de pharmacovigilance en vue de s’acquitter des tâches en matière de pharmacovigilance, notamment l’utilisation d’un système de qualité, la gestion du dossier permanent du système de pharmacovigilance et la réalisation d’audits périodiques, conformément à l’article 21 du règlement (CE) no 726/2004 lu en combinaison avec l’article 104 de la directive 2001/83/CE.


Dr. Konstantin Keller: In Germany we have a pharmacovigilance system for all medicinal products and we have banned herbal and even homeopathic products from the market, as we have done with all the different other medicinal products as well.

Dr Konstantin Keller: En Allemagne, nous avons un système de pharmacovigilance pour tous les produits médicaux et nous avons interdit des produits à base d'herbes et même homéopathiques, comme nous l'avons fait aussi pour d'autres produits médicinaux.


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We think homeopathic medicinal products should be included in pharmacovigilance systems as well.

Nous pensons que les produits médicinaux homéopathiques devraient également être inclus dans les systèmes de pharmacovigilance.


Our paper entitled Keeping an Eye On Prescription Drugs, Keeping Canadians Safe sought to raise awareness among Canadians about issues related to monitoring drug safety and effectiveness, and to stimulate dialogue about steps that can be taken to build a more effective pharmacovigilance system in Canada.

Ce document, intitulé Surveiller les médicaments d'ordonnance, veiller à la sécurité des Canadiens, visait à sensibiliser les Canadiens aux enjeux liés à la surveillance de l'innocuité et de l'efficacité des médicaments, ainsi qu'à stimuler le dialogue sur les mesures à prendre pour améliorer le système de pharmacovigilance au Canada.


Stronger involvement of patients in the reporting on side effects is an integral part of Europe's pharmacovigilance system and – once in place - the new symbol will contribute to strengthen what is already one of the most advanced systems in the world".

Le renforcement du rôle des patients dans la notification des effets indésirables fait partie intégrante du système de pharmacovigilance européen et, une fois en place, le nouveau symbole contribuera au perfectionnement de ce qui constitue déjà l’un des systèmes les plus avancés au monde».


Furthermore, the revised proposals will address some remaining weaknesses in the new pharmacovigilance rules in order to strengthen further the pharmacovigilance system in the EU.

De plus, les propositions modifiées remédient à certaines lacunes encore observées dans les nouvelles règles de pharmacovigilance afin de renforcer davantage le système de surveillance des médicaments de l’Union européenne.


The pharmacovigilance activities provided for in this Directive require that uniform conditions be established as concerns the contents and maintenance of the pharmacovigilance system master file, as well as the minimum requirements for the quality system for the performance of pharmacovigilance activities by the national competent authorities and marketing authorisation holders, the use of internationally agreed terminology, formats and standards for the performance of pharmacovigilance activities, and the minimum requirements for the monitoring of the d ...[+++]

Les activités de pharmacovigilance visées dans la présente directive exigent que des conditions uniformes soient fixées quant au contenu et à la gestion du dossier permanent du système de pharmacovigilance, ainsi qu’en ce qui concerne les exigences minimales du système de qualité applicables à l’exécution des activités de pharmacovigilance par les autorités nationales compétentes et les titulaires de l’autorisation de mise sur le marché, l’utilisation d’une terminologie, de formats et de normes reconnus sur le plan international pour ...[+++]


1. The marketing authorisation holder shall operate a pharmacovigilance system for the fulfilment of his pharmacovigilance tasks equivalent to the relevant Member State’s pharmacovigilance system provided for under Article 101(1).

1. Les titulaires d’autorisations de mise sur le marché mettent en œuvre un système de pharmacovigilance équivalent au système de pharmacovigilance de l’État membre concerné tel que visé à l’article 101, paragraphe 1, en vue de s’acquitter des tâches de pharmacovigilance qui leur incombent.


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