Generic products have the same risk management profiles as their brand name equivalents and should not be subject to additional requirements.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

Les produits génériques présentent les mêmes profils de gestion de risque que leurs équivalents brevetés et ne devraient pas faire l'objet d'exigences supplémentaires.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2014-09-03]

By the time a generic is licensed for sale in Canada, the active substances have been used for a substantial period of time and their safety profiles are better established compared to the early days of introduction.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

Au moment où la version générique est commercialisée au Canada, les ingrédients actifs ont déjà été consommés depuis un certain temps et leur profil d'innocuité est bien établi.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2014-09-03]

Mr. Ronald Bilodeau: I think there probably is a generic part to all profiles.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

M. Ronald Bilodeau: Ils comportent probablement tous une partie qui est générale.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-02]

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(16) Generic medicinal products, medicinal products authorised under the provisions relating to well-established medicinal use, medicinal products authorised in the Union for at least 10 years and authorised homeopathic and herbal medicinal products should be subject to a reduced annual flat fee as those products generally have a well-established safety profile.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

(16) Il convient que les médicaments génériques, les médicaments autorisés au titre d'un usage médical bien établi, les médicaments autorisés dans l'Union depuis au moins 10 ans et les médicaments homéopathiques et à base de plantes autorisés soient soumis à une redevance forfaitaire annuelle réduite, car ils ont généralement un profil de sécurité bien établi.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-15]

(16) Generic medicinal products, medicinal products authorised under the provisions relating to well-established medicinal use, authorised homeopathic medicinal products and authorised herbal medicinal products should be subject to a reduced annual flat fee as those products generally have a well-established safety profile.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

(16) Il convient que les médicaments génériques, les médicaments autorisés au titre d’un usage médical bien établi et les médicaments homéopathiques médicaments à base de plantes autorisés, soient soumis à une redevance forfaitaire annuelle réduite, car ils ont généralement un profil de sécurité bien établi.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-15]

(17) Generic medicinal products, medicinal products authorised under the provisions relating to well-established medicinal use, authorised homeopathic medicinal products and authorised herbal medicinal products should be subject to a reduced annual fee, as those medicinal products generally have a well-established safety profile.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

(17) Il convient que les médicaments génériques, les médicaments autorisés au titre d'un usage médical bien établi, les médicaments homéopathiques autorisés et les médicaments à base de plantes autorisés, soient soumis à une redevance annuelle réduite, car ces médicaments ont généralement un profil de sécurité bien établi.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-15]

2. The risk profile of a ship shall be determined by a combination of generic and historical risk parameters as follows:

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-09-23]

2. Le profil de risque d'un navire est déterminé par une combinaison de paramètres de risque génériques et historiques, comme suit:

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-09-23]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2008-09-23]

(19) Under the inspection regime set up by this Directive, the intervals between periodic inspections on ships depend on their risk profile which is determined by certain generic and historical parameters.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-09-23]

(19) En vertu du régime d'inspection créé par la présente directive, l'intervalle entre les inspections périodiques auxquelles sont soumis les navires dépend du profil de risque de ces navires, déterminé par certains paramètres génériques et historiques.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-09-23]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2008-09-23]

Because a generic drug does not come to the market until many years after the brand name version has been prescribed, the profile of the generic drug's safety and effectiveness is better understood by prescribers, regulators and patients than the original brand name drug.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML]

Comme la mise en marché d'un médicament générique ne survient que bon nombre d'années après le médicament d'origine, les médecins prescripteurs, les organismes de réglementation et les patients ont une meilleure compréhension du profil d'efficacité et d'innocuité du médicament générique que du médicament d'origine.

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http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML]

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'generic profile' ->

Date index: 2021-08-01