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Assure quality of pharmaceutical products
Canada's Research-Based Pharmaceutical Companies
Canadian Pharmaceutical Manufacturers Association
Contribute to registration of pharmaceutical products
Disinfectant
Ensure quality assurance for a pharmaceutical product
Ensure quality assurance for pharmaceutical products
Generic
Generic drug
Generic medicament
Generic medicinal product
Generic medicine
Generic pharmaceutical
Generic pharmaceutical product
Guarantee quality of pharmaceutical products
Human drug
Human pharmaceutical
Human pharmaceutical product
Non-proprietary medicinal product
P&R policy
Participate in registration of pharmaceutical products
Pharmaceutical Manufacturers Association of Canada
Pharmaceutical for human use
Pharmaceutical industry
Pharmaceutical preparation
Pharmaceutical pricing and reimbursement
Pharmaceutical pricing policy
Pharmaceutical product
Pharmaceutical production
Pharmaceutical reimbursement and pricing policy
Pharmaceutical speciality
Pricing and reimbursement of medicinal products
Pricing of medicines
Register pharmaceutical products
Rx&D
Work on registration of pharmaceutical products

Traduction de «human pharmaceutical product » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
human drug [ human pharmaceutical product | human pharmaceutical | pharmaceutical for human use ]

médicament destiné à l'usage humain [ produit pharmaceutique destiné à l'usage humain ]


participate in registration of pharmaceutical products | work on registration of pharmaceutical products | contribute to registration of pharmaceutical products | register pharmaceutical products

participer à l’enregistrement de produits pharmaceutiques


assure quality of pharmaceutical products | ensure quality assurance for a pharmaceutical product | ensure quality assurance for pharmaceutical products | guarantee quality of pharmaceutical products

garantir l’assurance qualité des produits pharmaceutiques


pharmaceutical production facilities construction supervising | supervising pharmaceutical production facilities construction | manage pharmaceutical production facilities construction | managing pharmaceutical production facilities construction

gérer la construction d’installations de production pharmaceutique


pharmaceutical industry [ pharmaceutical production ]

industrie pharmaceutique [ production pharmaceutique ]


pricing of medicines [ P&R policy | pharmaceutical pricing and reimbursement | pharmaceutical pricing policy | pharmaceutical reimbursement and pricing policy | pricing and reimbursement of medicinal products ]

fixation des prix des médicaments [ fixation des prix et remboursement des produits pharmaceutiques | politique de fixation des prix des produits pharmaceutiques | politique de fixation des prix et de remboursement des médicaments ]


pharmaceutical product [ disinfectant | pharmaceutical preparation | pharmaceutical speciality ]

produit pharmaceutique [ désinfectant | préparation pharmaceutique | spécialité pharmaceutique ]


generic | generic drug | generic medicament | generic medicinal product | generic medicine | generic pharmaceutical | generic pharmaceutical product | non-proprietary medicinal product

générique | médicament générique | produit pharmaceutique générique


Canada's Research-Based Pharmaceutical Companies [ Rx&D | Pharmaceutical Manufacturers Association of Canada | Canadian Pharmaceutical Manufacturers Association | Canadian Association of Manufacturers of Medicinal and Toilet Products ]

Les compagnies de recherche pharmaceutique du Canada [ Rx&D | Association canadienne de l'industrie du médicament | Association canadienne des fabricants de produits pharmaceutiques | Canadian Association of Manufacturers of Medicinal and Toilet Products ]


Patent Protection for Pharmaceutical Products in Canada: Chronology of Significant Events

Protection des brevets pour les produits pharmaceutiques au Canada : chronologie
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Summary code: Internal market / Single Market for Goods / Pharmaceutical and cosmetic products / Medicinal products for human consumption

Code de la synthèse: Marché intérieur / Le marché unique des marchandises / Produits pharmaceutiques et cosmétiques / Médicaments à usage humain


In EudraLex Volume 4, Guidelines for Good Manufacturing Practice, Medicinal Products for Human and Veterinary Use, Part III: GMP related documents, ICH guideline Q9 on Quality Risk Management (ICH Q9), principles and examples of tools for quality risk management that can be applied to different aspects of pharmaceutical quality, including excipients, can be found.

Dans le volume 4 d’EudraLex, «Guidelines for Good Manufacturing Practice, Medicinal Products for Human and Veterinary Use» (lignes directrices établissant les bonnes pratiques de fabrication, médicaments à usage humain et à usage vétérinaire), partie III, «GMP related documents» (documents liés aux BPF), «ICH guideline Q9 on Quality Risk Management (ICH Q9)» (ligne directrice ICH Q9 relative à la gestion du risque de qualité), on trouve des principes et des exemples d’outils de gestion du risque de qualité qui peuvent être appliqués à ...[+++]


pharmaceutical productmeans any product of the pharmaceutical sector, including medicinal products as defined in Article 1(2) of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use , active ingredients and diagnostic kits ex vivo.

«produit pharmaceutique»: tout produit du secteur pharmaceutique, y inclus les médicaments tels que définis par l'article 1, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain , les principes actifs, et les kits de diagnostic ex vivo.


In that connection, the procedures laid down in Community pharmaceutical legislation guaranteeing the scientific quality of such products will be available, in particular that provided for in Article 58 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing ...[+++]

À cet égard, les procédures établies par la législation communautaire en matière de produits pharmaceutiques garantissant la qualité scientifique de tels produits pourront être utilisées, notamment celle prévue à l'article 58 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne ...[+++]


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"pharmaceutical product" means any product of the pharmaceutical sector, including medicinal products as defined in Article 1(2) of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use , active ingredients and diagnostic kits ex vivo;

"produit pharmaceutique": tout produit du secteur pharmaceutique, y inclus les médicaments tels que définis par l'article 1, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain , les principes actifs, et les kits de diagnostic ex vivo;


A great many veterinary medicinal products are “orphan drugs” when the criteria for human pharmaceutical products are applied in the same manner.

De nombreux médicaments vétérinaires sont des "médicaments orphelins" si on leur applique les mêmes critères que pour les médicaments à usage humain.


Animal medicines must be licensed to similar standards of quality, safety and efficacy as human pharmaceutical products, yet the economic realities of the potential marketplaces mean that it may not be economically feasible to bring them to market.

L'autorisation des médicaments vétérinaires doit se fonder sur des critères de qualité, de sécurité et d'efficacité identiques à ceux qui sont utilisés pour les médicaments à usage humain; compte tenu des réalités économiques des marchés potentiels, leur commercialisation peut néanmoins ne pas être rentable.


21. Calls on the Commission and the Member States to apply in full the WTO's decision of 30 August 2003 on the implementation of paragraph 6 of the Doha Declaration on the TRIPS agreement and public health designed to deal with the problem of countries which do not have sufficient manufacturing capacity in the pharmaceutical sector; stresses the need to amend Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use in order to authorise th ...[+++]

21. demande à la Commission et aux États membres d'appliquer pleinement la décision de l'OMC du 30 août 2003 sur la mise en œuvre du paragraphe 6 de la déclaration de Doha sur l'accord ADPIC et la santé publique visant à répondre au problème des pays ne disposant pas d'une capacité de production suffisante dans le domaine des médicaments; souligne la nécessité d'amender la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain afin d'autoriser la ...[+++]


"scheduled substance" means any substance listed in Annex I, including mixtures and natural products containing such substances. This excludes medicinal products (as defined by European Parliament and Council Directive 2001/83/EC of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use ), pharmaceutical preparations, mixtures, natural products and other preparations containing scheduled substances that are compounded in such a way that such substances cannot be easily used or extracted by readily applicabl ...[+++]

"substance classifiée" toute substance figurant à l'annexe I, y compris les mélanges et les produits naturels contenant ces substances, à l'exclusion des médicaments (tels que définis par la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil, du 6 novembre 2001, instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain ), des préparation pharmaceutiques, mélanges, produits naturels ou autres préparations contenant des substances classifiées qui sont com ...[+++]


In assembling the dossier for application for marketing authorisation, applicants shall also take into account the scientific guidelines relating to the quality, safety and efficacy of medicinal products for human use as adopted by the Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) and published by the European Medicine Evaluation Agency (EMEA) and the other pharmaceutical Community guidelines published by the Commission in th ...[+++]

Lorsqu'ils préparent le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché, les demandeurs tiennent aussi compte des lignes directrices/notes explicatives scientifiques relatives à la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments à usage humain adoptées par le Comité des spécialités pharmaceutiques (CSP) et publiées par l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (AEEM) et des autres lignes directrices communautaires pharmaceutiques publiées par la Commission dans les différents volumes de La réglementation des m ...[+++]


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