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Carcinogenicity studies
Carcinogenicity study
Dermal in vivo study
In vivo carcinogenicity studies
In vivo dermal study
In vivo eye study
In vivo eye test

Traduction de «in vivo carcinogenicity studies » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
in vivo carcinogenicity studies

études in vivo de l'action carcinogène


dermal in vivo study | in vivo dermal study

étude cutanée in vivo


in vivo eye study | in vivo eye test

essai in vivo sur l'oeil | essai oculaire in vivo




Addendum to Dose selection for carcinogenicity studies of pharmaceuticals : addition of a limit dose and related notes

Annexe à «sélection des doses pour les études de carcinogénicité de produits pharmaceutiques» : ajout d'une dose limite avec remarques


carcinogenicity studies

études de l'action carcinogène
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
If studies are conducted to follow up carcinogenicity studies, target tissues for carcinogenicity should be considered.

Si des études sont menées pour faire suite à des études de cancérogénicité, les tissus cibles pour la cancérogénicité sont pris en considération.


Dermal in vivo human absorption of a substance can be estimated using the data from existing in vivo animal studies and in vitro studies on animal and human skin.

L’absorption cutanée in vivo d’une substance chez l’homme peut être estimée à l’aide de données provenant des études in vivo existant sur les animaux et d’études in vitro réalisées sur la peau d’animaux et d’êtres humains.


If carcinogenicity data are also required and are not already available, long-term repeated dose and carcinogenicity studies should be carried out using the OECD TG 453 combination study protocol.

Si des données sur la cancérogénicité sont également requises et qu'elles ne sont pas encore disponibles, il y a lieu d'effectuer une étude par administration répétée à long terme et une étude de la cancérogénicité en utilisant le protocole des études combinées LD 453 de l'OCDE.


If carcinogenicity data are also required and are not already available, long-term repeated dose and carcinogenicity studies should be carried out using the OECD TG 453 combination study protocol.

Si des données sur la cancérogénicité sont également requises et qu'elles ne sont pas encore disponibles, il y a lieu d'effectuer une étude par administration répétée à long terme et une étude de la cancérogénicité en utilisant le protocole des études combinées LD 453 de l'OCDE.


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Protocols should be in line with OECD Guideline 452 (chronic toxicity study) or 453 (combined chronic toxicity/carcinogenicity study).

Les protocoles doivent être conformes à la ligne directrice 452 (étude de toxicité chronique) ou 453 (étude combinée de toxicité chronique et de cancérogénicité) de l'OCDE.


Regarding oral exposure, by contrast, a long-term carcinogenic study reported in the Guidelines for Drinking Quality of the World Health Organisation (WHO) did not show evidence for carcinogenicity. The available data on hexavalent chromium are limited however.

Concernant l'exposition orale, en revanche, une étude de longue haleine sur la cancérogénicité évoquée dans les Directives de qualité pour l'eau de boisson de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) n'a pas indiqué de nature cancérogène pour le chrome hexavalent. Il faut cependant savoir qu'il y a peu de données disponibles sur cet agent.


Regarding oral exposure, by contrast, a long-term carcinogenic study reported in the Guidelines for Drinking Quality of the World Health Organisation (WHO) did not show evidence for carcinogenicity. The available data on hexavalent chromium are limited however.

Concernant l'exposition orale, en revanche, une étude de longue haleine sur la cancérogénicité évoquée dans les Directives de qualité pour l'eau de boisson de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) n'a pas indiqué de nature cancérogène pour le chrome hexavalent. Il faut cependant savoir qu'il y a peu de données disponibles sur cet agent.


6.4. If there is a positive result in any of the mutagenicity studies in Annex V or VI and there are no results available from an in vivo study, an appropriate in vivo mutagenicity study shall be proposed by the registrant.

6.4. Si une des études de mutagénicité prévues aux annexes V ou VI donne un résultat positif et si aucun résultat d'une étude in vivo n'est disponible, le déclarant propose une étude de mutagénicité in vivo appropriée.


Long term animal carcinogenicity studies will usually be required for substances to which human beings will be exposed

Des études de cancérogénéité à long terme seront généralement requises pour les substances auxquelles seront exposés des êtres humains, dans le cas où:


Chronic toxicity studies must be carried out on one species (preferably the rat), carcinogenicity studies preferably on two species of rodent.

Les études de toxicité chronique doivent être effectuées sur une espèce de rongeurs (de préférence le rat); les études de cancérogenèse, de préférence sur deux espèces de rongeurs.




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'in vivo carcinogenicity studies' ->

Date index: 2023-05-29
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