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Results obtained in clinical studies

Translation of "results obtained in clinical studies " (English → French) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
results obtained in clinical studies
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
des résultats obtenus en clinique humaine
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
(10) ‘pre-clinical study’ means a study not covered by the definition of clinical trial which aims to investigate the safety or efficacy of a veterinary medicinal product for the purpose of obtaining a marketing authorisation or a change thereof.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
10) «étude préclinique»: une étude qui ne relève pas de la définition de l’essai clinique et qui a pour but d’étudier l’innocuité ou l’efficacité d’un médicament vétérinaire en vue de l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché ou d’une modification de celle-ci.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]
AK. whereas Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council on clinical trials on medicinal products for human use requires a summary of the results of all clinical trials to be published on a publically accessible database one year after the trial has been completed, and for a full clinical study report to be published once the authorisation process has been completed or the applicant has withdrawn the re ...[+++]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2015-07-06]
AK. considérant que le règlement (UE) n 536/2014 du Parlement européen et du Conseil relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain exige qu'un résumé des résultats de tous les essais cliniques soit publié dans une base de données publiquement accessible un an après la conclusion des essais et qu'un rapport complet d'étude clinique soit publié après la conclusion du processus d'autorisation ou après le retrait par le demandeur de sa demande d'autorisation de mise sur le marché; que la législation des États-Unis n'exige pa ...[+++]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2015-07-06]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2015-07-06]
In addition to the summary of the results, where the clinical trial was intended to be used for obtaining a marketing authorisation for the investigational medicinal product, the applicant for marketing authorisation shall submit to the EU database the clinical study report within 30 days after the day the marketing authorisation has been granted, the procedure for granting the marketing authorisation has been completed, or the app ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
Outre le résumé des résultats, lorsque l'essai clinique a été mené dans le but d'obtenir une autorisation de mise sur le marché pour un médicament expérimental, le demandeur de l'autorisation de mise sur le marché transmet à la base de données de l'Union le rapport d'étude clinique dans un délai de trente jours après la date à laquelle l'autorisation de mise sur le marché a été accordée, la procédure relative à la demande d'autoris ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]
In addition to the summary of the results, where the clinical trial was intended to be used for obtaining a marketing authorisation for the investigational medicinal product, the applicant for marketing authorisation shall submit to the EU database the clinical study report within 30 days after the day the marketing authorisation has been granted, the procedure for granting the marketing authorisation has been completed, or the app ...[+++]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]
Outre le résumé des résultats, lorsque l'essai clinique a été mené dans le but d'obtenir une autorisation de mise sur le marché pour un médicament expérimental, le demandeur de l'autorisation de mise sur le marché transmet à la base de données de l'Union le rapport d'étude clinique dans un délai de trente jours après la date à laquelle l'autorisation de mise sur le marché a été accordée, que la procédure relative à la demande d'aut ...[+++]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]
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The sponsor should submit a summary of the results of the clinical trial together with a summary that is understandable to a layperson, and the clinical study report, where applicable, within the defined timelines.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
Il convient que le promoteur fournisse, dans les délais impartis, un résumé des résultats de l'essai clinique assorti d'un résumé compréhensible pour une personne profane et, le cas échéant, du rapport d'étude clinique.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]
(39) The sponsor should submit a summary of the results of the clinical trial together with a summary that is understandable to a layperson, and the clinical study report, where applicable, within the defined timelines.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]
(39) Il convient que le promoteur fournisse, dans les délais impartis, un résumé des résultats de l'essai clinique assorti d'un résumé compréhensible pour une personne profane et, le cas échéant, du rapport d'étude clinique.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]
If during a clinical performance study the minor reaches the age of majority as defined in the national law of the Member State concerned, his/her express informed consent shall be obtained before the study may continue.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]
Lorsqu'au cours d'une étude des performances cliniques, le mineur atteint la majorité conformément à la législation nationale de l'État membre concerné, son consentement éclairé doit être spécifiquement obtenu pour la poursuite de l'étude.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]
Comparison with the pharmacokinetic data obtained in the studies on the target species, Part 4, Chapter I, Section A.2, shall be included in Part 4 in order to determine the relevance of the results obtained in the toxicology studies for the toxicity to the target species.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-09]
Il y a lieu d’inclure, dans la quatrième partie, une comparaison avec les données pharmacocinétiques provenant des études réalisées chez les espèces cibles (quatrième partie, chapitre I, section A.2), afin d’évaluer la pertinence des résultats obtenus dans les études de toxicité pour les espèces cibles.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-09]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-02-09]
Celery was not included in Annex IIIa because no provocation tests had been carried out. However, the results of these tests are now available and have been scientifically confirmed (cf. Ballmer-Weber BK, Vieths S, Lüttkopf D et al. Celery allergy confirmed by DBPCFC. A clinical study in 32 subjects with a history of adverse reactions to celery tuber. J. Allergy Clin Immunol 2000, 106: 373-8), and celery should therefore be added to the list of allergens.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-04-22]
Aucun test de réaction n'ayant encore été réalisé, le céleri n'a pas été inscrit à l'Annexe III bis. Étant donné que de tels tests existent désormais et que leur exactitude est scientifiquement prouvée (cf. Ballmer-Weber BK, Vieths S, Lüttkopf D et al. Celery allergy confirmed by DBPCFC. A clinical study in 32 subjects with a history of adverse reactions to celery tuber. J Allergy Clin Immunol 2000, 106: 373-8), le céleri doit être ajouté à la liste des allergènes.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-04-22]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-04-22]
Comparison with the pharmacokinetic data obtained in the studies on the target species, Part 4, Chapter I, Section A.2, shall be included in Part 4 in order to determine the relevance of the results obtained in the toxicology studies for the toxicity to the target species.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
Il y a lieu d’inclure, dans la quatrième partie, une comparaison avec les données pharmacocinétiques provenant des études réalisées chez les espèces cibles (quatrième partie, chapitre I, section A.2), afin d’évaluer la pertinence des résultats obtenus dans les études de toxicité pour les espèces cibles.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]


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