Toxicité pour la reproduction et le développement: des études concernant les effets sur la fécondité et la fonction reproductrice générale doivent être fournies.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-09-13]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-09-13]

To identify possible impairment of male or female reproductive function or harmful effects on progeny resulting from the administration of the active substance, studies of reproductive function must be carried out by:

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]

Afin d'identifier une éventuelle détérioration de la fonction reproductrice mâle ou femelle ou des effets nocifs sur la progéniture résultant de l'administration de la substance active, des études de la fonction reproductrice doivent être réalisées au moyen:

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2007-12-31]

Studies of reproductive function must be carried out and extend over at least two filial generations (F1, F2) in at least one species, usually a rodent, and may be combined with a teratogenicity study.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]

Des études de la fonction reproductrice doivent être réalisées et s'étendre sur au moins deux générations filiales (F1, F2) chez au moins une espèce, généralement un rongeur, et pourront être combinées à une étude de tératogénicité.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2007-12-31]

This is, of course, a question of animal welfare, but it also concerns another issue. Experience shows, and I am a livestock farmer, I have studied this subject, that all the reproduction methods which have been proven to function in livestock rearing eventually find their way into human medicine.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-07]

C’est bien entendu une question de bien-être animal, mais un autre aspect est également en jeu. L’expérience démontre - et je suis éleveuse, j’ai étudié ce sujet – que toutes les méthodes de reproduction qui se sont révélées efficaces dans le domaine de l’élevage se sont retrouvées un jour ou l’autre utilisées dans la médecine humaine.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-07]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-07]

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(f)Reproductive and developmental toxicity: Studies on the effects on fertility and general reproductive function shall be provided.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

f)Toxicité pour la reproduction et le développement: des études concernant les effets sur la fécondité et la fonction reproductrice générale doivent être fournies.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

These tests comprise studies of effect on adult male or female reproductive function, studies of the toxic and teratogenic effects at all stages of development from conception to sexual maturity as well as latent effects, when the medicinal product under investigation has been administered to the female during pregnancy.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

Ces essais comprennent des études de l'effet sur la fonction de reproduction mâle ou femelle à l'âge adulte, des études des effets toxiques et tératogènes à tous les stades de développement, depuis la conception à la maturité sexuelle ainsi que des effets latents lorsque le médicament étudié a été administré à la femelle au cours de la grossesse.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

The rodent study may be combined with the study of effects on reproductive function.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

L'étude sur le rongeur peut être associée à l'étude des effets sur la fonction reproductrice.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

The rodent study may be combined with the study of effects on reproductive function.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2000-12-31]

L'étude sur le rongeur peut être associée à l'étude des effets sur la fonction reproductrice.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2000-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2000-12-31]

The purpose of this study is to identify possible impairment of male or female reproductive function or harmful effects on progeny resulting from the administration of the medicinal products or substance under investigation.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2000-12-31]

Cette étude a pour objet d'identifier des altérations possibles de la fonction reproductrice mâle ou femelle ou des effets néfastes pour la descendance dus à l'administration du médicament ou de la substance à l'étude.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2000-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2000-12-31]

The rodent study may be combined with the study of effects on reproductive function.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1991-12-31]

L'étude sur le rongeur peut être associée à l'étude des effets sur la fonction reproductrice.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1991-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1991-12-31]

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