Health Canada's rBST internal review team has noted that the standard requirement for any new drug submission is a data package that includes acute, sub-acute and chronic studies, two-generation reproduction studies, and teratology studies.
Selon le groupe d’examen interne de la STbr de Santé Canada, la norme en matière de présentation de drogue nouvelle est un ensemble de données comprenant des rapports d’études sur les effets aigus, subaigus et chroniques du produit, d’études de reproduction sur deux générations et d’études tératologiques.