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Avis d'émission
Avis de mise en vente de médicament
Déclaration d'un médicament
Déclaration de drogue
Notification de mise en vente
Préavis de vente

Translation of "Avis de mise en vente de médicament " (French → English) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
déclaration de drogue [ avis de mise en vente de médicament | déclaration d'un médicament ]

drug notification


avis d'émission | notification de mise en vente | préavis de vente

preliminary prospectus | red herring


Ligne directrice sur la mise en vente libre de médicaments de prescription

Guideline on Prescription to Nonprescription Switches


Le processus de mise en vente libre de médicaments vendus sur ordonnance

The Prescription to Nonprescription Process
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
La rapporteure pour avis invite par conséquent la Commission à rendre compte au Parlement européen et au Conseil tous les deux ans de l'incidence des mesures que cette directive instaure ainsi que de la nécessité d'approfondir l'harmonisation, en particulier en ce qui concerne la vente de médicaments par le biais de l'internet ainsi que la vente de tels produits en libre service;

Therefore, the rapporteur calls on the Commission to report to the European Parliament and to the Council every two years on the impact of the measures established by this Directive as well as the need for further harmonisation, in particular regarding sales of medicinal products through the internet and 'over-the-counter' sales of such products.


Le délai pour l’introduction d’une demande de renouvellement doit être de six mois avant l’expiration de l’autorisation de mise sur le marché et l’avis de l’Agence européenne des médicaments (ci-après dénommée «l’Agence») sur la demande devra être adopté dans les quatre-vingt-dix jours suivant la réception de celle-ci.

The deadline for submission of a renewal application should be six months prior to the expiry of the marketing authorisation, and the opinion of the European Medicines Agency (hereinafter the Agency) on the application should be adopted within 90 days of its receipt.


D'autres conditions confirmées par la Cour sont que le nouvel emballage indique par qui le produit a été reconditionné et également que le propriétaire de la marque soit averti préalablement à la mise en vente du médicament reconditionné.

Further conditions confirmed by the Court are that the new packaging states by whom the product has been repackaged and also that the trade-mark proprietor receives notice before the repackaged product is put on sale.


Sur demande de l'Agence, notamment dans le cadre de la pharmacovigilance, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché lui fournit toutes les données relatives au volume des ventes du médicament au niveau communautaire, ventilées par État membre, ainsi que toute donnée en sa possession relative au volume des prescriptions.

Upon request by the Agency, particularly in the context of pharmacovigilance, the marketing authorisation holder shall provide the Agency with all data relating to the volume of sales of the medicinal product at Community level, broken down by Member State, and any data in the holder's possession relating to the volume of prescriptions.


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À la demande de l'autorité compétente, notamment dans le cadre de la pharmacovigilance, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché communique à l'autorité compétente toutes les informations relatives au volume des ventes du médicament vétérinaire et toute information qu'il détient en relation avec le volume des prescriptions".

Upon request by the competent authority, particularly in the context of pharmacovigilance, the marketing authorisation holder shall provide the competent authority with all data relating to the volume of sales of the veterinary medicinal product, and any data in his possession relating to the volume of prescriptions".


Sur demande de l'Agence, notamment dans le cadre de la pharmacovigilance, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché lui fournit toutes les données relatives au volume des ventes du médicament au niveau communautaire, ventilées par État membre, ainsi que toute donnée en sa possession relative au volume des prescriptions.

Upon request by the Agency, particularly in the context of pharmacovigilance, the marketing authorisation holder shall provide the Agency with all data relating to the volume of sales of the medicinal product at Community level, broken down by Member State, and any data in the holder's possession relating to the volume of prescriptions.


À la demande de l'autorité compétente, notamment dans le cadre de la pharmacovigilance, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché communique à l'autorité compétente toutes les informations relatives au volume des ventes du médicament vétérinaire et toute information qu'il détient en relation avec le volume des prescriptions.

Upon request by the competent authority, particularly in the context of pharmacovigilance, the marketing authorisation holder shall provide the competent authority with all data relating to the volume of sales of the veterinary medicinal product, and any data in his possession relating to the volume of prescriptions.


La vente de médicaments par Internet soulève des questions de protection de la santé et des questions juridiques. L’amélioration de l’information mise à la disposition des patients est justement l’un des éléments clés de la dernière communication de la Commission "Renforcer l’industrie pharmaceutique européenne dans l’intérêt du patient".

The sale of medicines through the Internet raises issues of health protection and legal issues and improving the information available to patients is precisely one of the key elements of the recent Commission communication entitled ‘A Stronger European-based Pharmaceutical Industry for the Benefit of the Patient – A Call for Action’.


Indispensable dans l'immédiat, la mise en place d'un système de prix différenciés des médicaments (qui doit garantir la vente de médicaments à prix coûtants aux pays les plus pauvres) n'est pas suffisante à terme.

In the immediate future it is crucial to establish a system differentiated pricing for medicines (which should guarantee the sale of medicines at cost price to the poorest countries) but this is not sufficient in the longer term.


- sur la ou les dates d'affichage de l'avis de mise en vente,

- the date or dates of publication of the notice of sale,




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Avis de mise en vente de médicament ->

Date index: 2024-04-20
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