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Conduire des études pharmacologiques cliniques

Traduction de «Conduire des études pharmacologiques cliniques » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
conduire des études pharmacologiques cliniques
https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
lead a clinical pharmacological study | lead clinical study on drug action | lead a clinical pharmacology study | lead clinical pharmacology studies
https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Cela exige un examen approfondi des études pharmacologiques et toxicologiques chez l'animal, des analyses cliniques et d'innocuité pour les humains et une analyse de l'information relativement à la chimie et à la fabrication.
http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2003-09-15]
This entails a comprehensive review of all animal pharmacology and toxicology studies; human, clinical, and safety studies; and chemistry and manufacturing information.
http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2003-09-15]
http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2003-09-15]
L'investigateur doit prendre connaissance des conclusions des études pharmacologiques et toxicologiques et le demandeur doit, de ce fait, lui fournir au minimum la brochure de l'investigateur, comportant toutes les informations pertinentes connues avant le début d'un essai clinique: les données chimiques, pharmaceutiques et biologiques, les données toxicologiques, pharmacocinétiques et pharmacodynamiques chez l'animal et les résultats d'essais cliniques antérieur ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]
The investigator must acquaint himself with the conclusions drawn from the pharmacological and toxicological studies and hence the applicant must provide him at least with the investigator's brochure, consisting of all the relevant information known prior to the onset of a clinical trial including chemical, pharmaceutical and biological data, toxicological, pharmaco-kinetic and pharmaco-dynamic data in animals and the results of earlier clinical trials, with adequate data to justify the nature, scale and duration of the proposed trial; the ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-06-24]
L'investigateur doit prendre connaissance des conclusions des études pharmacologiques et toxicologiques et le demandeur doit, de ce fait, lui fournir au minimum la brochure de l'investigateur, comportant toutes les informations pertinentes connues avant le début d'un essai clinique: les données chimiques, pharmaceutiques et biologiques, les données toxicologiques, pharmacocinétiques et pharmacodynamiques chez l'animal et les résultats d'essais cliniques antérieur ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
The investigator must acquaint himself with the conclusions drawn from the pharmacological and toxicological studies and hence the applicant must provide him at least with the investigator's brochure, consisting of all the relevant information known prior to the onset of a clinical trial including chemical, pharmaceutical and biological data, toxicological, pharmaco-kinetic and pharmaco-dynamic data in animals and the results of earlier clinical trials, with adequate data to justify the nature, scale and duration of the proposed trial; the ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]
L'investigateur doit prendre connaissance des conclusions des études pharmacologiques et toxicologiques. Par conséquent, le demandeur doit lui fournir au minimum la brochure de l'investigateur comportant toutes les informations pertinentes connues avant le début d'un essai clinique: les données chimiques, pharmaceutiques et biologiques, les données toxicologiques, pharmacocinétiques et pharmacodynamiques chez les animaux et les résultats d'essais menés ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
The investigator must acquaint himself with the conclusions drawn from the pharmacological and toxicological studies and hence the applicant must provide him at least with the investigator's brochure, consisting of all the relevant information known prior to the onset of a clinical trial including chemical, pharmaceutical and biological data, toxicological, pharmacokinetic and pharmacodynamic data in animals and the results of earlier clinical trials, with adequate data to justify the nature, scale and duration of the proposed trial; the ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]
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Sans méconnaître l'intérêt majeur des recherches sur les cellules souches humaines et de leurs perspectives thérapeutiques apparemment très prometteuses (études des maladies humaines sur des modèles animaux; culture de lignées cellulaires destinées aux études pharmacologiques et aux essais cliniques; utilisation des cellules souches dans la thérapie génique ...[+++]
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2000-11-13]
While it recognises the major interest of research on human stem cells and its apparently very promising therapeutic prospects (studies of human diseases on animal models; culturing cell lines to be used for pharmacology studies and clinical testing; use of stem cells in gene therapy; and, in the long term, perhaps, transplantation of tissues and organs obtained from differentiated cells), the Group nonetheless calls for prudence.
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2000-11-13]
http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2000-11-13]
Voilà pourquoi la documentation relative à l’innocuité doit toujours être précédée d’une description détaillée des recherches pharmacologiques pratiquées sur des animaux de laboratoire et de toutes les observations pertinentes effectuées au cours des études cliniques portant sur l’animal de destination.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
Therefore the safety documentation shall always be preceded by details of pharmacological investigations undertaken in laboratory animals and all relevant information observed during clinical studies in the target animal.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]
Voilà pourquoi la documentation relative à l'innocuité doit toujours être précédée d'une description détaillée des recherches pharmacologiques pratiquées sur des animaux de laboratoire et de toutes les observations pertinentes effectuées au cours des études cliniques portant sur l'animal de destination.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
Therefore the safety documentation shall always be preceded by details of pharmacological investigations undertaken in laboratory animals and all relevant information observed during clinical studies in the target animal.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]
L'investigateur doit prendre connaissance des conclusions des études pharmacologiques et toxicologiques. Par conséquent, le demandeur doit lui fournir au minimum la brochure de l'investigateur comportant toutes les informations pertinentes connues avant le début d'un essai clinique: les données chimiques, pharmaceutiques et biologiques, les données toxicologiques, pharmacocinétiques et pharmacodynamiques chez les animaux et les résultats d'essais menés ...[+++]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1991-07-18]
The investigator must acquaint himself with the conclusions drawn from the pharmacological and toxicological studies and hence the applicant must provide him at least with the investigator's brochure, consisting of all the relevant information known prior to the onset of a clinical trial including chemical, pharmaceutical and biological data, toxicological, pharmacokinetic and pharmacodynamic data in animals and the results of earlier clinical trials, with adequate data to justify the nature, scale and duration of the proposed trial; the ...[+++]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1991-07-18]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1991-07-18]
Un nouveau médicament doit contenir l'information suivante : la composition chimique et la fabrication du nouveau produit, les études pharmacologiques et de toxicité, les études cliniques animales, les études des résidus de tissu, s'il s'agit d'un médicament pour les animaux destinés à la consommation.
http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML]
A new drug submission must contain the following information: chemistry and manufacturing information about the drug product; pharmacology and toxicology studies; clinical animal studies; and tissue residue studies if the drug is intended to be used in food-producing animals.
http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML]
http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML]
Toute nouvelle demande d'homologation doit contenir les informations suivantes : la composition chimique et la fabrication du nouveau produit, les études pharmacologiques et de toxicité, les études cliniques animales, et les études des résidus de tissus, s'il s'agit d'un médicament destiné à des animaux producteurs de denrées alimentaires.
http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML]
A new drug submission must contain the following information: chemistry and manufacturing information about the drug product, pharmacology and toxicology studies, clinical animal studies, and tissue residue studies if the drug is intended to be used in food-producing animals.
http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML]
http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML]


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Date index: 2024-05-12
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