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DPT
Direction des médicaments
Direction des médicaments et des matériels médicaux
Direction des produits thérapeutiques
Programme des médicaments et des matériels médicaux
Programme des produits thérapeutiques

Translation of "Direction des médicaments et des matériels médicaux " (French → English) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
Direction des produits thérapeutiques [ DPT | Programme des produits thérapeutiques | Direction des médicaments et des matériels médicaux | Programme des médicaments et des matériels médicaux | Direction des médicaments ]

Therapeutic Products Directorate [ TPD | Therapeutic Products Programme | Drugs and Medical Devices Directorate | Drugs and Medical Devices Programme | Drugs Directorate ]


Politique sur les produits mixtes médicaments/matériels médicaux

Policy on Drug/Medical Device Combination Products


Formulation des politiques au sein du Programme des médicaments/matériels médicaux - Un guide

Policy Development in the Drugs/Medical Devices Program - A Guideline
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Des organismes scientifiques européens et internationaux, tels que l’Agence européenne des médicaments (5), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (6), l’ex-comité scientifique directeur (7) et l’ex-comité scientifique des médicaments et des dispositifs médicaux (8), ont adopté une série d’avis sur les ...[+++]

European and international scientific bodies, such as the European Medicines Agency (5), the European Food Safety Agency (6), the former Scientific Steering Committee (7) and the former Scientific Committee on Medicinal Products and Medical Devices (8), adopted several opinions on specified risk materials and on minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents which are of relevance to the safety of medic ...[+++]


Aux fins de la sécurité juridique, cet ajout intègre au texte de la directive la vision concordante du Conseil et du Parlement, selon laquelle la vente à distance de médicaments et de dispositifs médicaux doit être exclue du champ d'application de la directive.

In the interests of legal certainty, this insertion serves to include in the legislative text of the Directive the shared view of the Council and Parliament that sales of medicinal products and medical devices over the Internet should be excluded from the scope of the Directive.


Il y a lieu de modifier la directive à l'examen pour avoir une définition plus étroite des dispositifs médicaux et pour qu'il soit plus difficile de faire passer des médicaments pour des dispositifs médicaux.

The proposed directive has to be altered in order to render more stringent the definition of medical devices. This would make it more difficult to have medication registered as medical devices.


3. invite l'Union européenne à prendre des initiatives pour renforcer dans les pays à faibles ressources les capacités de réglementation et de contrôle de la qualité des produits et matériel médicaux mis sur le marché et d'améliorer l'accès à des médicaments à un prix abordable;

3. Calls on the European Union to take steps to strengthen the regulatory and quality-control capacity for medicinal products and medical equipment put on the market in countries with inadequate resources and to improve access to affordable medicines;


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3. invite l'Union européenne à prendre des initiatives pour renforcer dans les pays à faibles ressources les capacités de réglementation et de contrôle de la qualité des produits et matériel médicaux mis sur le marché et d'améliorer l'accès à des médicaments à un prix abordable;

3. Calls on the European Union to take steps to strengthen the regulatory and quality-control capacity for medicinal products and medical equipment put on the market in countries with inadequate resources and to improve access to affordable medicines;


3. invite l'UE à prendre des initiatives pour renforcer dans les pays à faibles ressources les capacités de réglementation et de contrôle de la qualité des produits et matériel médicaux mis sur le marché et d'améliorer l'accès à des médicaments à un prix abordable;

3. Calls on the EU to take steps to strengthen the regulatory and quality-control capacity for medicinal products and medical equipment put on the market in countries with inadequate resources and to improve access to affordable medicines;


7. Le matériel et l'équipement utilisés pour l’obtention sont gérés conformément aux normes et aux spécifications établies à l’annexe IV, point 1.3, en tenant compte de la réglementation nationale et internationale applicable, des normes et des orientations régissant la stérilisation des médicaments et des dispositifs médicaux.

7. Procurement materials and equipment shall be managed in accordance with the standards and specifications laid down in Annex IV, section 1.3, and with due regard to relevant national and international regulation, standards and guidelines covering the sterilisation of medicines and medical devices.


(7) Le comité scientifique des médicaments et des dispositifs médicaux a adopté un avis sur l'utilisation de matériels présentant un risque d'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST) en vue de la fabrication de dispositifs médicaux implantables, qui recommande que les fabricants de dispositifs de ce type utilisant des tissus ou des dérivés d'origine animale aient l'obligation, en tant que partie essentielle de la gestion du risque ...[+++]

(7) The Scientific Committee on Medicinal Products and Medical Devices has adopted an opinion on the use of Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSE) risk materials for the manufacture of implantable medical devices, which recommends that manufacturers of these devices that utilise animal tissues or derivatives be required, as an essential part of the risk management, to fully justify the use of these tissues in the context of the benefits to patients and of the comparison with alternative materials.


(5) considérant que, dans ces circonstances et à titre de mesure d'urgence, il convient d'interdire temporairement l'expédition en provenance du Portugal vers les autres États membres de tous les animaux de l'espèce bovine et de tous les produits obtenus à partir de matériels provenant de ces animaux, ou contenant de tels matériels, qui sont susceptibles d'entrer dans la chaîne alimentaire humaine ou animale ou sont destinés à être utilisés dans des produits cosmétiques, des médicaments ...[+++]

(5) Whereas, in those circumstances and as an emergency measure, it is appropriate to prohibit temporarily the dispatch from Portugal to the other Member States of all bovine animals and of all products obtained from, or incorporating materials derived from, bovine animals which are liable to enter the human food or animal feed chains or are destined for use in cosmetic or medicinal products or medical devices; whereas in order to prevent deflections of trade, the same pr ...[+++]


(43) considérant qu'il convient de modifier la directive 89/552/CEE afin de permettre aux personnes physiques ou morales qui ont pour activité, entre autres, la fabrication ou la vente de médicaments et de traitements médicaux disponibles uniquement sur ordonnance de parrainer des programmes télévisés, à condition que ce parrainage ne tourne pas l'interdiction relative à la publicité télévisée pour les médicaments et les traitements médicaux disponibles uniquem ...[+++]

(43) Whereas it is appropriate to amend Directive 89/552/EEC to allow natural or legal persons whose activities include the manufacture or the sale of medicinal products and medical treatment available only on prescription to sponsor television programmes, provided that such sponsorship does not circumvent the prohibition of television advertising for medicinal products and medical ...[+++]




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Direction des médicaments et des matériels médicaux ->

Date index: 2021-09-25
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