Traduction de «Directives pour la tenue des examens cliniques - 1989 » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
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Directives pour la tenue des examens cliniques - 1989

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Guidelines on the Conduct of Clinical Investigations, 1989

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

un examen clinique montre avec une certitude suffisante que le patient sera exposé à un risque de sécurité qui ne peut être considéré comme acceptable, compte tenu de l’avantage potentiel pour le patient des soins de santé transfrontaliers recherchés.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2011-03-08]

the patient will, according to a clinical evaluation, be exposed with reasonable certainty to a patient-safety risk that cannot be regarded as acceptable, taking into account the potential benefit for the patient of the sought cross-border healthcare.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2011-03-08]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2011-03-08]

a)un examen clinique montre avec une certitude suffisante que le patient sera exposé à un risque de sécurité qui ne peut être considéré comme acceptable, compte tenu de l’avantage potentiel pour le patient des soins de santé transfrontaliers recherchés.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2011-03-08]

(a)the patient will, according to a clinical evaluation, be exposed with reasonable certainty to a patient-safety risk that cannot be regarded as acceptable, taking into account the potential benefit for the patient of the sought cross-border healthcare.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2011-03-08]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2011-03-08]

(c) si un examen clinique montre avec une certitude suffisante que le patient sera exposé à un risque de sécurité qui ne peut être considéré comme acceptable, compte tenu de l'avantage potentiel pour le patient des soins de santé transfrontaliers recherchés;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-01-17]

(c) if the patient will, according to a clinical evaluation, be exposed with reasonable certainty to a patient-safety risk that cannot be regarded as acceptable, taking into account the potential benefit for the patient of the sought cross-border healthcare;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-01-17]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2011-01-17]

Lors de l'examen de la proposition de directive du Parlement européen et du Conseil visant à codifier la directive 89/552/CEE du Parlement européen et du Conseil du 3 octobre 1989 visant à la coordination de certaines dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à l'exercice d'activités de radiodiffusion télévisuelle (directive "Services de médias audiovisuels"), le groupe de travail consultatif a, d'un commun accord, constaté ce ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-10-19]

At that meeting, an examination of the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council codifying Directive 89/552/EEC of the European Parliament and of the Council of 3 October 1989 on the coordination of certain provisions laid down by law, regulation or administrative action in Member States concerning the provision of audiovisual media services (Audiovisual Media Services Directive) resulted in the Consultative Working Party’s establishing, by common accord, as follows.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-10-19]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2009-10-19]

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Lors de l’examen de la proposition de directive du Parlement européen et du Conseil visant à codifier la directive 89/655/CEE du Conseil du 30 novembre 1989 concernant les prescriptions minimales de sécurité et de santé pour l'utilisation par les travailleurs au travail d'équipements de travail (deuxième directive particulière au ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-07-07]

When it examined the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council intended to codify Council Directive 89/655/EEC of 30 November 1989 concerning the minimum safety and health requirements for the use of work equipment by workers at work (second individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC), the Working Party, by common accord, no ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-07-07]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2008-07-07]

En vertu de la directive 93/42/CEE du Conseil , la Commission est tenue de soumettre au Conseil, au plus tard cinq ans après la date de mise en œuvre de ladite directive, un rapport portant sur: i) les informations sur des incidents intervenus après la mise sur le marché des dispositifs, ii) les investigations cliniques menées conformément à la procédure prévue à l'anne ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-09-04]

Council Directive 93/42/EEC requires the Commission to submit a report to the Council, no later than five years from the date of implementation of that Directive, concerning: (i) information on incidents occurring following the placing of devices on the market, (ii) clinical investigation carried out in accordance with the procedure set out in Annex VIII to Directive 93/42/EEC, and (iii) design examination and EC type examination of medical devices tha ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-09-04]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2007-09-04]

La directive soumise à notre examen pour approbation représente la mise à jour d'une directive de 1989 (la directive 89/552/CEE) qui avait elle-même pour objet de permettre la libre diffusion des émissions télévisées sur l'ensemble du territoire de la Communauté économique européenne.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-12-11]

· The directive that we are called upon to discuss and approve updates the 1999 Directive 89/552/EEC, the object of which was to enable television broadcasts to be freely disseminated to all parts of the EEC.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-12-11]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2006-12-11]

Il n’est pas toujours possible de disposer de données cliniques spécifiques, y compris sur les performances à long terme, avant la mise sur le marché et la mise en service des prothèses de la hanche, du genou et de l’épaule. Il importe donc que les conclusions relatives aux données cliniques recueillies par le fabricant dans le cadre de l’évaluation de la conformité de ces produits avec les exigences concernant leurs caractéristiqu ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-08-10]

Specific clinical data, including long term performance data are not always available for hip, knee and shoulder replacements before they are placed on the market and put into service; consequently, conclusions on clinical data collected by the manufacturer in the framework of the evaluation of the conformity of these products with the requirements concerning their characteristics and performance referred to in Sections 1 and 3 of Annex I to Directive 93/42/EEC should be ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-08-10]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2005-08-10]

En ce qui concerne, en particulier, les essais cliniques effectués en dehors de la Communauté pour des médicaments destinés à être autorisés dans la Communauté, il convient de vérifier, lors de l'examen de la demande d'autorisation, si ces essais ont été réalisés conformément aux principes de bonnes pratiques cliniques et à des exigences éthiques équivalentes aux dispositions de ladite directive ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

In particular, with respect to clinical trials conducted outside the Community on medicinal products destined to be authorised within the Community, it should be verified, at the time of the evaluation of the application for authorisation, that these trials were conducted in accordance with the principles of good clinical practice and the ethical requirements equivalent to the provisions of that Directive.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2004-03-30]

En ce qui concerne, en particulier, les essais cliniques effectués en dehors de la Communauté pour des médicaments destinés à être autorisés dans la Communauté, il convient de vérifier, lors de l'examen de la demande d'autorisation, si ces essais ont été réalisés conformément aux principes de bonnes pratiques cliniques et à des exigences éthiques équivalentes aux dispositions de ladite directive ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-16]

In particular, with respect to clinical trials conducted outside the Community on medicinal products destined to be authorised within the Community, it should be verified, at the time of the evaluation of the application for authorisation, that these trials were conducted in accordance with the principles of good clinical practice and the ethical requirements equivalent to the provisions of that Directive.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-16]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-12-16]

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