Pour garantir que les dispositifs médicaux visés par l’homologation continuent de satisfaire aux normes de sécurité et d’efficacité, Santé Canada exigent des fabricants, par l’imposition d’un ensemble de conditions et d’obligations, de produire pendant 10 ans des rapports annuels sur les études cliniques en cours qui décrivent les complications et les mesures de la satisfaction des patientes et des médecins.
In order to ensure that the medical devices licensed continue to meet safety and effectiveness standards, Health Canada, through a combination of conditions and commitments, has required the manufacturers to produce annual reports through to 10 years for clinical studies under way outlining complications and patient/physician satisfaction measures.