Mme Sharlyn Ayotte: Bien que je sois constamment en train d'essayer de changer le monde et que j'essaie passionnément de faire tout avec rien, je vais demander à mon chef des finances, qui est constamment en train de se pencher sur de pareilles questions, de vous répondre.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

Ms. Sharlyn Ayotte: While I'm out trying to change the world and be passionately committed to trying to do everything with nothing, I'm going to turn this question over to my chief financial officer, who thinks about this stuff all the time.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-02]

2. Les informations devant figurer sur l'emballage extérieur et le conditionnement primaire garantissent la sécurité des participants ainsi que la fiabilité et la robustesse des données obtenues lors de l'essai clinique, tout en tenant compte de la conception de l'essai clinique, du caractère expérimental ou auxiliaire du médicament et des caractéristiques particulières des médicaments, le cas échéant.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

2. The information which is to appear on the outer packaging and immediate packaging shall ensure subject safety and reliability and robustness of the data generated in the clinical trial, while taking account of the design of the clinical trial, whether the products are investigational or auxiliary medicinal product, and whether they are products with particular characteristics.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]

Le promoteur fait référence à ce numéro UE d'essai dans toute transmission ultérieure relative à cet essai clinique ou visant celui-ci.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

The sponsor shall refer to this EU trial number in any subsequent submission relating or referring to that clinical trial.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]

Si l’opérateur PSM effectue lui-même l’essai de reproductibilité technique, l’ARN devrait exiger qu’il lui fournisse les résultats de l’essai, notamment toutes les informations nécessaires pour démontrer que la reproductibilité technique est entièrement garantie, avec un préavis suffisant pour permettre à l’ARN de valider les résultats de l’essai et aux demandeurs d’accès de reproduire l’offre de détail pertine ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2013-09-10]

If the SMP operator conducts the technical replicability test itself, the NRA should require the SMP operator to provide it with the results of the test including all information needed to demonstrate that technical replicability is fully ensured, with sufficient notice for NRA to validate the results of the test and for access seekers to replicate the relevant retail offer in accordance with the parameters specified in Annex I.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2013-09-10]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2013-09-10]

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C’est pourquoi la proposition présentée aujourd’hui facilite nettement la gestion des essais cliniques, tout en garantissant le respect de normes très strictes en ce qui concerne la sécurité des patients, mais aussi la solidité et la fiabilité des données issues de ces essais.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-07-16]

This is why today's proposal significantly facilitates the management of clinical trials, while maintaining the highest standards of patient safety and the robustness and reliability of trial data.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-07-16]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-07-16]

L'éducation préscolaire et la garde d'enfants ne sont pas tout ou rien non plus, c'est-à-dire un système fonctionnant huit heures par jour, cinq jours par semaine et 50 semaines par année ou rien du tout.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2005-06-13]

Nor is early learning and child care an all or nothing. It is not something for eight hours a day, five days a week, 50 weeks a year, or nothing.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2005-06-13]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2005-06-13]

À la suite de la destruction d'un champ expérimental de colza génétiquement modifié à Alost (Belgique) la semaine dernière dernière en date dans une série d'attaques visant des sites d'essai dans toute l'Europe, Philippe Busquin, commissaire chargé de la politique européenne de la recherche, a exprimé aujourd'hui sa ferme désapprobation de ces actes de violence.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2002-04-16]

Following the destruction of an experimental field trial with genetically modified colza in Alost, Belgium, last week, the latest in a series of recent attacks on field trials across Europe, European Research Commissioner Philippe Busquin today expressed his firm disapproval for these acts of violence.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2002-04-16]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2002-04-16]

On entend par essai clinique tout essai systématique d'un médicament chez l'homme, qu'il s'agisse de volontaires, malades ou sains, afin d'en mettre en évidence ou d'en vérifier les effets et/ou d'identifier tout effet indésirable et/ou d'en étudier l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion pour en établir l'efficacité et la sécurité d'emploi.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

A clinical trial is any systematic study of medicinal products in human subjects whether in patients or non-patient volunteers in order to discover or verify the effects of and/or identify any adverse reaction to investigational products, and/or study their absorption, distribution, metabolism and excretion in order to ascertain the efficacy and safety of the products.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

b) le sujet participant à l'essai ou, lorsque cette personne n'est pas en mesure de donner son consentement éclairé, son représentant légal a eu la possibilité, par le biais d'un entretien préalable avec l'investigateur ou un membre de l'équipe d'investigation, de comprendre les objectifs de l'essai, ses risques et ses inconvénients, ainsi que les conditions dans lesquelles il sera réalisé, et a, en outre, été informé de son droit de se retirer des essais à tout moment.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-04-03]

(b) the trial subject or, when the person is not able to give informed consent, his legal representative has had the opportunity, in a prior interview with the investigator or a member of the investigating team, to understand the objectives, risks and inconveniences of the trial, and the conditions under which it is to be conducted and has also been informed of his right to withdraw from the trial at any time.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-04-03]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-04-03]

Si on essaie de tout étudier, on risque peut-être de ne rien étudier.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML]

If we try to study everything, we may wind up studying nothing.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML]

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Essai par tout ou rien ->

Date index: 2022-09-07