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Essai par voie de pénétration cutanée

Translation of "Essai par voie de pénétration cutanée " (French → English) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
essai par voie de pénétration cutanée

dermal route test
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
(ii) soit à l’essai par voie de pénétration cutanée prévu dans la ligne directrice de l’OCDE n 452 intitulée Études de toxicité chronique, en date du 12 mai 1981;

(ii) the dermal route test in OECD Test Guideline No. 452, “Chronic Toxicity Studies”, dated May 12, 1981; or


En ce qui concerne la toxicité aiguë, outre un essai par voie orale (annexe VII, point 8.5.1), le point 8.5 de l'annexe VIII du règlement (CE) no 1907/2006 prévoit que les informations standard exigées pour les substances autres que les gaz sont fournies pour au moins une autre voie (inhalation ou voie cutanée), dont le choix dépend de la voie probable de l'exposition humaine.

For acute toxicity, in addition to a test via the oral route (Annex VII, point 8.5.1) point 8.5 of Annex VIII to Regulation (EC) No 1907/2006 provides a standard information requirement for substances other than gases by at least one additional route (inhalation or dermal) depending on the likely route of human exposure.


Les essais par voie cutanée sont appropriés:

Testing by the dermal route is appropriate if:


Il convient dès lors de modifier le point 8.5 de l'annexe VIII du règlement (CE) no 1907/2006 de façon à prévoir la possibilité de renoncer aux essais par voie cutanée pour ces substances.

Point 8. 5 of Annex VIII to Regulation (EC) No 1907/2006 should thus be amended to provide for the possibility to waive the dermal test for such substances.


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Les méthodes d'essai de substitution approuvées par l'OCDE qui sont actuellement disponibles sont basées sur une voie d'effets indésirables (AOP: adverse outcome pathway) qui décrit les connaissances mécanistes concernant le développement de la sensibilisation cutanée.

The currently available alternative test methods agreed by OECD are based on an adverse outcome pathway (AOP) describing the mechanistic knowledge about the development of skin sensitisation.


Par conséquent, les essais réalisés par voie cutanée pour ces substances ne fournissent pas d'informations essentielles en ce qui concerne l'évaluation de leur sécurité.

Therefore, testing those substances via the dermal route does not provide essential information for their safety assessment.


4. Les données, autres que les données qui ont été fournies aux termes de l’article 6 de l’annexe 5, provenant d’un essai de toxicité aiguë de la substance chimique à l’égard de mammifères, administré par voie orale, cutanée ou par inhalation, selon le mode d’exposition le plus probable chez l’être humain, sauf si des essais de toxicité aiguë par inhalation ont été effectués aux termes de l’article 6 de l’annexe 5 et si la substance a un point d’ébullition inférieur à 0 °C.

4. Unless the chemical boils below 0°C and has been tested for acute inhalation toxicity under item 6 of Schedule 5, data from one of the remaining types of acute mammalian toxicity test of the chemical, namely, oral, dermal or inhalation, that was not completed for the submission of item 6 of Schedule 5 and that is selected on the basis of the most significant route of potential human exposure to the chemical.


a) les données provenant d’un essai de toxicité d’au moins vingt-huit jours de doses répétées à l’égard de mammifères, administré par voie orale, cutanée ou par inhalation, selon le mode d’exposition le plus probable chez l’être humain et les renseignements suivants :

(a) the data from a repeated-dose mammalian toxicity test of the polymer of at least 28 days duration, using the most significant route of potential human exposure to the polymer, namely, oral, dermal or inhalation, plus


Il penetre dans l'organisme presque exclusivement par les voies respiratoires et tres accessoirement il peut etre absorbe par voie cutanee.

It enters the body almost exclusively via the airways, very small quantities can also be absorbed via the skin.


Il penetre dans l'organisme presque exclusivement par les voies respiratoires et tres accessoirement il peut etre absorbe par voie cutanee.

It enters the body almost exclusively via the airways, very small quantities can also be absorbed via the skin.




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