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Rapport sur les problèmes découverts lors des essais

Traduction de «Rapport sur les problèmes découverts lors des essais » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
rapport sur les problèmes découverts lors des essais

test problem report [ TPR ]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Monsieur le président, la ministre en conviendra, j'en suis sûr, les problèmes découverts lors de la vérification de septembre 1998 étaient extrêmement graves.

I'm sure, Mr. Chairman, the minister would agree with me that the problems uncovered in the September 1998 audit were extremely grave.


Dans son rapport, le vérificateur général traite de différents points : l’inspection des centres d’essais cliniques; le traitement, par le Ministère, des déclarations d’effets indésirables des médicaments observés lors d’essais cliniques; la transparence des essais cliniques autorisés.

In its report, the Auditor General highlighted issues with: Health Canada’s inspections of clinical trial sites; the department’s handling of adverse event reports from clinical trials; and, the transparency of authorized clinical trials.


Puis, nous avons découvert que des femmes ont les mêmes problèmes; malgré tout, les essais avaient été faits sur des hommes et il y a bien sûr des différences génétiques.

Then we found that, lo and behold, women have the same issues, yet the trials were done in males, and obviously there are genetic differences.


Je crois comprendre qu'il existe des programmes de recherches financés par l'IRSC, mais ce n'est pas de cela dont il est question; ce qui nous intéresse, c'est la recherche translationnelle, la production réelle des découvertes pour pouvoir administrer aux patients des produits conformes aux normes BPF lors d'essais cliniques. Or, ces activités ne sont pas financées par l'IRSC.

It's very clear, as I pointed out in my presentation, that antivirals have been the only tool we've had to use to combat HIV in the last 20 years, so a comprehensive approach.I understand that there are research programs that are supported through CIHR, but we're not talking about that; we're talking about translational research, we're talking about actually getting discoveries into a production mode, such that you can have GMP material to administer to patients in a clin ...[+++]


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L'évaluation des risques concluait qu'il n'était pas nécessaire de mettre en place des mesures supplémentaires de réduction des risques en plus de celles déjà appliquées en ce qui concerne les risques pour les consommateurs et la santé humaine (propriétés physico-chimiques), les risques pour l'atmosphère et les risques pour les micro-organismes dans les installations de traitement des eaux usées. Elle concluait également que des informations et/ou essais complémen ...[+++]

The risk assessment concluded that there is no need for risk reduction measures beyond those which are being applied already with regard to risk to consumers, human health (physico-chemical properties), risks to the atmosphere and risks to micro-organisms in the sewage treatment plant, and that there is a need for further information and or testing with respect to risks to workers, to humans exposed via the environment and to the aquatic and terrestrial ecosystem, in order to adequately characterise the concerns regarding the persistent, bio-accumulative and toxic properties of the substance.[8] Commission Regulation 565/2006 required further studies to be carried out for the purpose of risk evaluation, including on developmental neurotoxic ...[+++]


Le groupe consultatif sur les essais fait rapport au comité SIS II sur les résultats de certains essais du SIS II. Il recense, classe et décrit tous les problèmes détectés et propose des solutions envisageables.

The Test Advisory Group shall report on the results of certain SIS II tests to the SIS II Committee. The Test Advisory Group shall identify, categorise and describe any issue it detects and propose options for solutions.


Dès l’achèvement de chaque phase d’essais, la Commission établit un rapport sur les résultats, indiquant tout problème décelé et les solutions possibles.

On conclusion of each test phase the Commission shall draw up a report on the results, any issue it detects and options for solutions.


L'évaluation des risques concluait qu'il n'était pas nécessaire de mettre en place des mesures supplémentaires de réduction des risques en plus de celles déjà appliquées en ce qui concerne les risques pour les consommateurs et la santé humaine (propriétés physico-chimiques), les risques pour l'atmosphère et les risques pour les micro-organismes dans les installations de traitement des eaux usées. Elle concluait également que des informations et/ou essais complémen ...[+++]

The risk assessment concluded that there is no need for risk reduction measures beyond those which are being applied already with regard to risk to consumers, human health (physico-chemical properties), risks to the atmosphere and risks to micro-organisms in the sewage treatment plant, and that there is a need for further information and or testing with respect to risks to workers, to humans exposed via the environment and to the aquatic and terrestrial ecosystem, in order to adequately characterise the concerns regarding the persistent, bio-accumulative and toxic properties of the substance.[8] Commission Regulation 565/2006 required further studies to be carried out for the purpose of risk evaluation, including on developmental neurotoxic ...[+++]


Pour ce qui est de l’homologation des nouveaux médicaments, il est évident que les spécialistes jouent un rôle fondamental en régulant l’apparition des nouveaux médicaments sur le marché, tout d’abord en faisant le premier travail de recherche lors des essais cliniques, puis en tant que premiers utilisateurs des nouvelles découvertes visant à améliorer la qualité de vie et la santé des malades.

In terms of the approval of new drugs, specialists clearly play a critical role in catalyzing the introduction of new drugs onto the market, first by performing the appropriate discovery work in clinical trials and then as early adopters of new discoveries to enhance quality of life and health care outcomes.


(17) Les Pays-Bas ont estimé que de nouvelles découvertes scientifiques concernant la protection de l'environnement, faites en rapport avec un problème apparu dans ce pays après l'adoption de la directive 94/60/CE, justifiaient l'introduction des dispositions notifiées.

(17) The Netherlands took the view that new scientific findings concerning the protection of the environment in connection with a problem that had arisen in the Netherlands after the adoption of Directive 94/60/EC justified the introduction of the notified provisions.




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Date index: 2022-01-08
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