3. Sous réserve des arrangements qui ont pu être convenus entre la Communauté et des pays tiers conformément à l'article 20 , paragraphe 2, la Commission peut, sur demande motivée d'un État membre, du comité des médicaments humains, ou de sa propre initiative, demander qu'un fabricant établi dans un pays tiers se soumette à une inspection.
3. Subject to any arrangements which may have been concluded between the Community and non-member countries in accordance with Article 20 (2), the Commission may, following a reasoned request from a Member State, or from the Committee for Human Medicinal Products, or on its own initiative, require a manufacturer established in a non-member country to submit to an inspection.