pour les antigènes recombinants, des anticorps humains contre les composants du système d’expression (par exemple, anti-E.coli, anti-levure).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-11-26]

for recombinant antigens, human antibodies to components of the expression system, for example anti-E. coli, or anti-yeast.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-11-26]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-11-26]

Pour les vaccins à usage humain et par dérogation aux dispositions du module 3 portant sur "les substances actives", les exigences suivantes s'appliquent lorsqu'elles sont fondées sur l'utilisation d'un système de Dossier Permanent de l'Antigène Vaccinant.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

For vaccines for human use and by derogation from the provisions of Module 3 on "Active substance(s)", the following requirements when based on the use of a Vaccine Antigen Master File system shall apply.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-06-24]

- pour les antigènes recombinants, des anticorps humains contre les composants du système d'expression (par exemple, anti-E.coli, anti-levure).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-05-06]

- for recombinant antigens, human antibodies to components of the expression system, for example anti-E. coli, or anti-yeast.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-05-06]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2002-05-06]

Pour les vaccins à usage humain et par dérogation aux dispositions du module 3 portant sur «les substances actives», les exigences suivantes s'appliquent lorsqu'elles sont fondées sur l'utilisation d'un système de Dossier Permanent de l'Antigène Vaccinant.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

For vaccines for human use and by derogation from the provisions of Module 3 on ‘Active substance(s)’, the following requirements when based on the use of a Vaccine Antigen Master File system shall apply.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

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