Il me se
mble que nous avons tenté ici de réunir toutes les conditions nécessaires à la mise en place intelligente, en Europe, de formes pharmaceutiques spécifiques pour les enfants: dispositions relatives au soutien à l’innovation et à la recherche, incitations destinées aux laboratoires (avec notamment les 6 mois de protection supplémentaire du certificat de protection), création d’un inventaire des besoins spécifiques en pédiatrie, obligation de d
évelopper une forme pédiatrique pour les nouveaux médicaments, mesures visant à ce que
...[+++]ces produits, une fois développés, soient diffusés dans l’ensemble des États membres, ou encore dérogations exceptionnelles prévues pour que le développement de produits pédiatriques n’entrave toutefois pas la mise à disposition de médicaments à destination des adultes.I believe that here we have tried to combine all the conditions necessary for the intelligent introduction, in Europe, of pharmaceutical forms specifically for children: provisions concerning support for innovation and research incentives for laboratories (notably with six months’ additional protection for the protection certificate), the establishment of an inventory of therapeutic ne
eds specifically in paediatrics, the requirement to develop a paediatric form for new
medicines, measures intended to ensure that medicinal products, on
...[+++]ce developed, are distributed throughout the Member States, or else special derogations to ensure that the development of paediatric products nonetheless does not hamper the development of medicinal products intended for adults.
