Lorsque des substances ou des mélanges sont fournis au grand public et classés comme présentant un danger de toxicité aiguë, corrosion cutanée, mutagénicité pour les cellules germinales de catégorie 2, cancérogénicité de catégorie 2, toxicité pour la reproduction de catégorie 2, sensibilisants respiratoires toxicité spécifique pour certains organes cibles (STOT) de catégorie 1 ou 2, danger en cas d’aspiration, gaz inflammables, liquides inflammables de catégorie 1 ou 2, ou matières solides inflammables, l’emballage, quelle que soit sa ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2013-05-07]

Where substances or mixtures are supplied to the general public and classified for acute toxicity, skin corrosion, germ cell mutagenicity category 2, carcinogenicity category 2, reproductive toxicity category 2, respiratory sensitisation, STOT categories 1 or 2, aspiration hazard, flammable gases, flammable liquids categories 1 or 2, or flammable solids, the packaging of whatever capacity, shall be fitted with a tactile warning of danger.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2013-05-07]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2013-05-07]

substance remplissant les critères de classement comme cancérogène dans la catégorie 1A ou 1B (mentions de danger correspondantes: H350 ou H350i), mutagène sur les cellules germinales dans la catégorie 1A ou 1B (mention de danger correspondantes: H340), toxique pour la reproduction dans la catégorie 1A, 1B ou 2 (mentions de danger correspondantes: H360, H360F, H360D, H360FD, H360Fd, H360fD, H361, H361f, H361d ou H361fd), spécifiquement toxique pour un organe cible à doses r ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2011-03-14]

The substance meeting the criteria for classification as carcinogenic in Category 1A or 1B (assigned hazard phrases: H350 or H350i), germ cell mutagenic in Category 1A or 1B (assigned hazard phrase: H340), toxic for reproduction in Category 1A, 1B and/or 2 (assigned hazard phrases: H360, H360F, H360D, H360FD, H360Fd, H360fD, H361, H361f, H361d or H361fd), specific target organ toxic after repeated dose in Category 1 or 2 (assigned hazard phrase: H372 or H373), according to Regulation EC No 1272/2008.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2011-03-14]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2011-03-14]

Sélectivité vis-à-vis d’une cible: lorsque le médicament de thérapie génique est destiné à avoir une fonctionnalité sélective ou limitée à une cible, des études destinées à confirmer la spécificité et la durée de fonctionnalité et d’activité dans les cellules et les tissus cibles doivent être fournies.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-09-13]

Target selectivity: When the gene therapy medicinal product is intended to have a selective or target-restricted functionality, studies to confirm the specificity and duration of functionality and activity in target cells and tissues shall be provided.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-09-13]

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(b) l’identité de toutes les substances contenues dans le mélange qui contribuent à la classification du mélange en ce qui concerne la toxicité aiguë, la corrosion cutanée ou les lésions oculaires graves, la mutagénicité sur les cellules germinales, la cancérogénicité, la toxicité pour la reproduction, la sensibilisation respiratoire ou cutanée, ou la toxicité spécifique pour certains organes cibles.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-09-02]

(b) the identity of all substances in the mixture that contribute to the classification of the mixture as regards acute toxicity, skin corrosion or serious eye damage, germ cell mutagenicity, carcinogenicity, reproductive toxicity, respiratory or skin sensitisation, or specific target organ toxicity (STOT).

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-09-02]

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(b) l’identité de toutes les substances contenues dans le mélange qui contribuent à la toxicité aiguë, à la corrosion cutanée ou aux lésions oculaires graves, à la mutagénicité sur les cellules germinales, à la cancérogénicité, à la toxicité pour la reproduction, à la sensibilisation respiratoire ou cutanée, ou à la toxicité spécifique pour certains organes cibles.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-09-02]

(b) the identity of all substances in the mixture that contribute to acute toxicity, skin corrosion or serious eye damage, germ cell mutagenicity, carcinogenicity, reproductive toxicity, respiratory or skin sensitisation, or specific target organ toxicity (STOT).

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-09-02]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2008-09-02]

Il est également difficile de transférer des gènes à un nombre adéquat de cellules cible.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-11-07]

It is also difficult to transfer genes to a sufficient number of target cells.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-11-07]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2001-11-07]

b)Sélectivité vis-à-vis d’une cible: lorsque le médicament de thérapie génique est destiné à avoir une fonctionnalité sélective ou limitée à une cible, des études destinées à confirmer la spécificité et la durée de fonctionnalité et d’activité dans les cellules et les tissus cibles doivent être fournies.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

(b)Target selectivity: When the gene therapy medicinal product is intended to have a selective or target-restricted functionality, studies to confirm the specificity and duration of functionality and activity in target cells and tissues shall be provided.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

En théorie, elle pourrait également concerner la DG du commerce extérieur car nombre des questions que nous nous posons en Europe devront être traitées au sein de l'Organisation mondiale du commerce, notamment la question essentielle de la propriété intellectuelle, mais aussi de la sécurité et de la circulation des matériaux utilisés pour la recherche, qui sont de plus en plus souvent des produits ou éléments provenant du corps humain, qu'il s'agisse ou non uniquement des cellules staminales.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-11-07]

In theory, the External Trade DG might likewise have a role to play because many of the questions which we are raising in Europe will have to be dealt with in the World Trade Organisation, in particular the key issue of intellectual property and also the safety and movement of research material, which is increasingly taking the form of products or parts of the human body (if only stem cells).

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-11-07]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2001-11-07]

a)Des études in vitro et in vivo supportant l’usage thérapeutique envisagé (études pharmacodynamiques prouvant la validité du concept) doivent être fournies en utilisant des modèles et des espèces animales pertinentes, conçus pour faire apparaître que la séquence d’acide nucléique atteint la cible souhaitée (organe ou cellules) et qu’elle remplit la fonction souhaitée (niveau d’expression et activité fonctionnelle).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

(a)In vitro and in vivo studies of actions relating to the proposed therapeutic use (i.e. pharmacodynamic ‘proof of concept’ studies) shall be provided using models and relevant animal species designed to show that the nucleic acid sequence reaches its intended target (target organ or cells) and provides its intended function (level of expression and functional activity).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

Les dégâts causés aux tissus normaux autour de la cellule cible sont considérablement réduits ou absents en raison de la portée très petite du rayonnement alpha qui est de l'ordre du diamètre de quelques cellules.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [1997-11-26]

The harm done to normal tissue around the target cell is in principle greatly reduced or absent due to the very small range of alpha radiation - equivalent in diameter of a few cells.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [1997-11-26]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [1997-11-26]

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