28. Si les essais préliminaires de détermination des concentrations ou les données disponibles issues de souches de rongeurs apparentées indiqu
ent qu'un régime de traitement égal ou supérieur à la
dose limite (voir ci-dessous) n'engendre pas d'effets toxiques observables, et si la génotoxicité n'est p
as escomptée sur la base des données relatives aux substances structurellement apparentées, une étude complète utilisant trois niveaux de doses peut ne pas être considérée com
...[+++]me nécessaire.
28. If dose range-finding experiments, or existing data from related rodent strains, indicate that a treatment regime of at least the limit dose (see below) produces no observable toxic effects,and if genotoxicity would not be expected based upon data from structurally related chemicals, then a full study using three dose levels may not be considered necessary.
