Pour les dispositifs faisant partie de la classe III, l'évaluation de surveillance inclut également une vérification des pièces et/ou des matériaux approuvés qui sont essentiels pour l'intégrité du dispositif et, le cas échéant, la vérification de la cohérence entre les quantités de pièces et/ou de matériaux produits et achetés et les quantités de produits finis.
In the case of devices classified as class III, the surveillance assessment shall also include a check of the approved parts and/or materials that are essential for the integrity of the device, including, where appropriate, the coherence between the quantities of produced or purchased parts and/or materials and the quantities of finished products.