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Assistant de recherche clinique
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Clinique de conseils pédiatriques
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Clinique pédiatrique
Clinique universitaire pédiatrique
Endoscope pédiatrique
Fibroscope pédiatrique
Médicament pédiatrique
Médicament à usage pédiatrique

Traduction de «clinique pédiatrique » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous


Clinique pour enfants [ Clinique pédiatrique ]

Children's Clinic


Clinique universitaire pédiatrique

University Children's Hospital


clinique de conseils pédiatriques

Child Guidance Clinic


Inclusion des patients pédiatriques dans les essais cliniques

Inclusion of Paediatric Subjects in Clinical Trials


médicament à usage pédiatrique | médicament pédiatrique

medicinal product for use in the paediatric population | paediatric drug | paediatric medicinal product | paediatric medicine


chirurgien pédiatrique | chirurgienne pédiatrique | chirurgien-pédiatre | chirurgien pédiatre | chirurgienne-pédiatre | chirurgienne pédiatre

pediatric surgeon


endoscope pédiatrique | fibroscope pédiatrique

paediatric endoscope | pediatric endoscope


appliquer des compétences en chiropraxie clinique dans le sport | appliquer des compétences en chiropractie clinique dans le sport | appliquer des compétences en chiropratique clinique dans le sport

apply clinical chiropractic competence in sport | use clinical chiropractic competences in sports | apply clinical chiropractic competencies in sport | apply clinical chiropractic techniques and principles to sports


assistant de recherche clinique | ARC | assistante de recherche clinique | attaché de recherche clinique | attachée de recherche clinique

clinical research associate | CRA
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Une partie des informations introduites dans la base de données concernant les essais cliniques pédiatriques, ainsi que des données relatives aux résultats de tous les essais cliniques pédiatriques présentés aux autorités compétentes, devrait être rendue publique par l'Agence.

Part of the information concerning paediatric clinical trials entered into the database, as well as details of the results of all paediatric clinical trials submitted to the competent authorities, should be made public by the Agency.


Par dérogation aux dispositions du paragraphe 1, l'Agence rend publique une partie des informations relatives aux essais cliniques pédiatriques introduites dans la base de données européenne, conformément aux dispositions du règlement (CE) no 1901/2006 du Parlement européen et du Conseil du 12 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage pédiatrique

By way of derogation from paragraph 1, the Agency shall make public part of the information on paediatric clinical trials entered in the European database in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use


Par dérogation aux dispositions de l'article 11 de la directive 2001/20/CE, l'Agence rend accessible au public une partie des informations sur les essais cliniques pédiatriques introduites dans la base européenne de données.

By way of derogation from the provisions of Article 11 of Directive 2001/20/EC, the Agency shall make public part of the information on paediatric clinical trials entered in the European database.


la pertinence de l'essai clinique, y compris la représentativité des groupes de participants à l'essai clinique par rapport à la population à traiter ou, à défaut, des explications et des justifications fournies conformément à l'annexe I, paragraphe 17, point y), du présent règlement; l'état actuel des connaissances scientifiques; le fait que l'essai clinique ait été recommandé ou imposé par les autorités réglementaires chargées de l'évaluation et de l'autorisation de mise sur le marché de médicaments; et, le cas échéant, tout avis formulé par le comité pédiatrique sur un pl ...[+++]

the relevance of the clinical trial, including whether the groups of subjects participating in the clinical trial represent the population to be treated, or if not, the explanation and justification provided in accordance with point (y) of paragraph 17 of Annex I to this Regulation; the current state of scientific knowledge; whether the clinical trial has been recommended or imposed by regulatory authorities in charge of the assessment and authorisation of the placing on the market of medicinal products; and, where applicable, any opinion formulated by the Paediatric Committee ...[+++]


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Informations réglementaires détaillées en matière pédiatrique (y compris des informations indiquant si l'essai clinique s'inscrit dans un plan d'investigation pédiatrique).

Paediatric regulatory details (including information whether the clinical trial is a part of a Paediatric Investigation Plan);


À cet effet, la Commission a publié en 2009 des lignes directrices sur les informations relatives aux essais cliniques pédiatriques à introduire dans EudraCT et sur les informations à publier par l’EMA[8].

To that end, the Commission published in 2009 guidance on the information concerning paediatric clinical trials to be entered into EudraCT and on the information to be made public by the EMA[8].


Tableau 6: Essais cliniques pédiatriques par année d’autorisation

Table 6: Paediatric clinical trials by year of authorisation


À cet effet, la Commission a publié en 2009 des lignes directrices sur les informations relatives aux essais cliniques pédiatriques à introduire dans EudraCT et sur les informations à publier par l’EMA[8].

To that end, the Commission published in 2009 guidance on the information concerning paediatric clinical trials to be entered into EudraCT and on the information to be made public by the EMA[8].


Par dérogation aux dispositions du paragraphe 1, l'Agence rend publique une partie des informations relatives aux essais cliniques pédiatriques introduites dans la base de données européenne, conformément aux dispositions du règlement (CE) no 1901/2006 du Parlement européen et du Conseil du 12 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage pédiatrique .

By way of derogation from paragraph 1, the Agency shall make public part of the information on paediatric clinical trials entered in the European database in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use .


Depuis l’entrée en vigueur du règlement pédiatrique, les demandes de conseils et d’aide concernant les protocoles d’ordre pédiatrique – qui sont fournis gratuitement – adressées au groupe scientifique consultatif ont sensiblement augmenté (voir tableau 5), alors même que les aspects de la conception de médicaments, clinique et non clinique, font également partie des discussions autour d’un plan d’investigation pédiatrique.

Since the Paediatric Regulation entered into force, paediatric-related advice and protocol assistance from the Scientific Advice Working Party, which is provided free of charge, increased significantly (see Table 5) despite the fact that issues of pharmaceutical, non-clinical and clinical development are also part of the discussions of a paediatric investigation plan.


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