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Degré de conformité aux BPL
Programme
Vérification de la mise en conformité aux BPL

Traduction de «degré de conformité aux bpl » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous


programme(national)de mise en conformité aux BPL

(national)GLP compliance programme


vérification de la mise en conformité aux BPL

GLP compliance monitoring
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
29. souligne la nécessité de consolider l'Union européenne et de renforcer sa capacité d'intégration, qui constitue l'un des critères de Copenhague; réaffirme les perspectives d'élargissement pour tous les pays candidats et candidats potentiels en vertu de la déclaration de Thessalonique de 2003, pour autant que les critères de Copenhague soient respectés, et soutient la poursuite des négociations d'adhésion avec tous les pays candidats; soutient à cet égard la démarche de la Commission européenne qui aborde des réformes fondamentales dans le domaine de l'état de droit, de l'administration publique et de la gouvernance économique à un stade précoce du processus d'élargissement; rappelle que chaque pays sera jugé à l' ...[+++]

29. Underlines the need to consolidate the EU and to strengthen its integration capacity, which is one of the Copenhagen criteria; reiterates the enlargement perspective for all candidate countries and other potential candidates under the Thessaloniki Declaration of 2003, based on fulfilment of the Copenhagen criteria, and supports the continuation of the enlargement negotiations; supports, in this connection, the Commission’s approach, which consists in addressing fundamental reforms in the area of the rule of law, public administration and economic governance early in the enlargement process; reiterates that each country will be judged by its own merits and believes that in instances where the E ...[+++]


1. Les États membres veillent à ce que les sites web concernés à fournir une déclaration claire et concise relative à leur accessibilité, et notamment à leur conformité à la présente directive, y compris des informations relatives au degré de conformité avec les exigences en matière d'accessibilité du web en rapport avec le contenu audio en direct, en ajoutant éventuellement des informations à l'intention des utilisateurs sur l'évaluation du degré d'accessibilité des sites web concernés .

1. Member States shall ensure that the websites concerned provide a clear and concise statement on their accessibility, in particular on their compliance with this Directive, including information on the degree of compliance with web accessibility requirements related to live audio content, and with possibly additional accessibility information to support users in assessing the degree of accessibility of the websites concerned .


1. Les États membres veillent à ce que les sites web concernés à fournir une déclaration claire et concise relative à leur accessibilité, et notamment à leur conformité à la présente directive, y compris des informations relatives au degré de conformité avec les exigences en matière d'accessibilité du web en rapport avec le contenu audio en direct, en ajoutant éventuellement des informations à l'intention des utilisateurs sur l'évaluation du degré d'accessibilité des sites web concernés.

1. Member States shall ensure that the websites concerned provide a clear and concise statement on their accessibility, in particular on their compliance with this Directive, including information on the degree of compliance with web accessibility requirements related to live audio content, and with possibly additional accessibility information to support users in assessing the degree of accessibility of the websites concerned.


L. considérant que chaque pays aspirant à adhérer à l’Union doit être jugé sur ses propres mérites à satisfaire la même série de critères, à la mettre en œuvre et à s'y conformer; considérant que le rythme d’avancement du processus d’adhésion doit être déterminé par le degré de mise en œuvre et le respect effectif des critères d’adhésion à l’UE comme par l’exécution des priorités du partenariat européen et du partenariat pour l’adhésion et du cadre de négociation; considérant que le degré de conformité avec les conditions d'adhésio ...[+++]

L. whereas each country aspiring to EU membership has to be judged on its own merits in fulfilling, implementing and complying with the same set of criteria; whereas the pace of progress in the accession process should be determined by the extent of effective implementation and compliance with the EU accession criteria, as well as fulfilment of the priorities of the European and Accession Partnership and the negotiating framework; whereas the degree of compliance with the requirements for membership has to be assessed in the most fair and transparent fashion;


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L. considérant que chaque pays aspirant à adhérer à l’Union doit être jugé sur ses propres mérites à satisfaire la même série de critères, à la mettre en œuvre et à s'y conformer; considérant que le rythme d’avancement du processus d’adhésion doit être déterminé par le degré de mise en œuvre et le respect effectif des critères d’adhésion à l’UE comme par l’exécution des priorités du partenariat européen et du partenariat pour l’adhésion et du cadre de négociation; considérant que le degré de conformité avec les conditions d'adhésion ...[+++]

L. whereas each country aspiring to EU membership has to be judged on its own merits in fulfilling, implementing and complying with the same set of criteria; whereas the pace of progress in the accession process should be determined by the extent of effective implementation and compliance with the EU accession criteria, as well as fulfilment of the priorities of the European and Accession Partnership and the negotiating framework; whereas the degree of compliance with the requirements for membership has to be assessed in the most fair and transparent fashion;


- degré de conformité aux BPL: degré d'adhésion aux principes de BPL d'une installation d'essais, qui est évalué par l'autorité (nationale) de vérification en matière de BPL,

- GLP compliance status: the level of adherence of a test facility to the GLP principles as assessed by the (national) GLP Monitoring Authority,


Dans ces deux derniers cas, l'autorité (nationale) de vérification en matière de BPL doit avoir en dernier ressort la responsabilité de déterminer le degré de conformité aux BPL des installations d'essais et la qualité et l'acceptabilité d'une vérification d'étude, et de prendre toute mesure pouvant s'avérer nécessaire, compte tenu des résultats des inspections d'installations d'essais ou des vérifications d'études.

In the latter two cases, the (national) GLP Monitoring Authority should have ultimate responsibility for determining the GLP compliance status of test facilities and the quality/acceptability of a study audit, and for taking any action based on the results of test facility inspections or study audits which may be necessary.


- conserver des archives sur les inspections d'installations d'essais (et leur degré de conformité aux BPL), et les vérifications d'études, à des fins tant nationales qu'internationales.

- maintain records of test facilities inspected (and their GLP compliance status) and of studies audited for both national and international purposes.


- inspection d'installation d'essais: examen sur place des procédures et des méthodes appliquées dans l'installation d'essais afin d'évaluer le degré de conformité aux principes de BPL.

- test facility inspection: an on-site examination of the test facility's procedures and practices to assess the degree of compliance with GLP principles.


Les inspections d'installations d'essais visent à déterminer le degré de conformité des installations d'essais et des études aux principes de BPL et à vérifier l'intégrité des données pour s'assurer que les résultats obtenus sont d'une qualité suffisante pour que les autorités nationales réglementaires puissent procéder à une évaluation et prendre des décisions.

Test facility inspections are conducted to determine the degree of conformity of test facilities and studies with GLP principles and to determine the integrity of data to assure that resulting data are of adequate quality for assessment and decision-making by national Regulatory Authorities.




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Date index: 2022-08-10
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