Préparations pour injections : couleur, volume du contenu et écarts tolérés pour ce volume ; pH, limpidité des solutés, taille limite des particules pour les suspensions ; contrôle de la stérilité, avec description de la méthode ; sauf cas particuliers, essai d'apyrogénéicité avec description de la méthode, pour les préparations d'une dose unitaire égale ou supérieure à 10 ml.
Injectable preparations : colour, volume of contents and acceptable variations of this volume ; pH, clarity of solution, size limit of particulate matter in the case of suspensions ; sterility tests, with description of test methods ; except in special cases, in respect of preparations to be administered in single doses of 10 ml or more, a pyrogen test with description of method.
