En fait, plus tôt cette année, un comité scientifique international a conclu qu'il serait prématuré de réaliser un essai clinique sur un grand nombre de patients et a ainsi rejeté la demande du Dr Zamboni, qui proposait de mener un essai clinique de phase III sur 679 patients.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

In fact, earlier this year, an international scientific committee concluded that a clinical trial involving a large number of patients would be premature and, as such, was rejected when Dr. Zamboni proposed to conduct a Phase III trial on the 679 parents.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) [HTML] [2014-09-03]

Un essai clinique de « phase III » veut dire que tout médecin qui décide de prescrire ce médicament sur la foi de cette étude historique menée auprès de 15 000 patients n'a pas à écrire d'ordonnances pour un usage non prévu sur l'étiquette.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

" Phase III trial" means that any physician who chose to prescribe this drug on the strength of this landmark study with 15,000 patients was, in fact, guilty of off-label prescribing.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) [HTML] [2014-09-03]

L'étude révèle que le traitement de l'IVCC ne pose pas de danger, car le risque de complications graves n'est que de 1,6 p. 100. Les signataires de la pétition exhortent la ministre de la Santé à consulter les spécialistes qui sont actifs dans le diagnostic et le traitement de l'IVCC, à lancer des essais cliniques de phase III dans divers centres de tout le pays et d'exiger que des soins de suivi soient administrés.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-01]

The petitioners call on the Minister of Health to consult experts actively engaged in diagnosis and treatment of CCSVI, to undertake phase III clinical trials in multiple centres across Canada and to require follow-up care.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-01]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-01]

Entre le développement de ces molécules qui serviraient à la prévention et leurs essais cliniques en phase III, il peut s'écouler de sept à dix ans.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2010-11-29]

Between the development of these molecules that could help in prevention and their phase III clinical trials, from seven to ten years can elapse.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2010-11-29]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2010-11-29]

For more results, go to https://pro.wordscope.com to translate your documents with Wordscope Pro!

En ce qui concerne l'article 114 du TFUE, le présent règlement harmonise les règles régissant la conduite d'essais cliniques dans l'Union en garantissant, par conséquent, le fonctionnement du marché intérieur au regard de la conduite d'essais cliniques dans plusieurs États membres, de l'acceptabilité dans l'Union de données obtenues lors d'un essai clinique et jointes à la demande d'autorisation d'un nouvel essai clinique ou de mise sur le marché d'un médicament, et de la libre circulation de médicaments utilisés dans le contexte d'un essai clinique ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

Regarding Article 114 TFEU, this Regulation harmonises the rules for the conduct of clinical trials in the Union, therefore ensuring the functioning of the internal market in view of the conduct of a clinical trial in several Member States, the acceptability throughout the Union of data generated in a clinical trial and submitted in the application for the authorisation of another clinical trial or of the placing on the market of a medicinal product, and the free movement of medicinal products used in the context of a clinical trial.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]

Afin d'améliorer la transparence dans le domaine des essais cliniques, les données provenant d'un essai clinique ne devraient être transmises à l'appui d'une demande d'essai clinique que si ledit essai clinique a été enregistré dans une base de données accessible gratuitement au public et constituant un registre primaire ou associé ou un fournisseur de données du système d'enregistrement international des essais cliniques de l'Orga ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

In order to increase transparency in the area of clinical trials, data from a clinical trial should only be submitted in support of a clinical trial application if that clinical trial has been recorded in a publicly accessible and free of charge database which is a primary or partner registry of, or a data provider to, the international clinical trials registry platform of the World Health Organization (WHO ICTRP).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]

En outre, les principales caractéristiques d'un essai clinique, la conclusion sur la partie I du rapport d'évaluation pour l'autorisation d'un essai clinique, la décision relative à l'autorisation d'un essai clinique, la modification substantielle d'un essai clinique, de même que les résultats de celui-ci, y compris les motifs de son arrêt temporaire ou de son arrêt anticipé, ne devraient pas, de manière générale, être considérées comme confidentielles.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

In addition, the main characteristics of a clinical trial, the conclusion on Part I of the assessment report for the authorisation of a clinical trial, the decision on the authorisation of a clinical trial, the substantial modification of a clinical trial, and the clinical trial results including reasons for temporary halt and early termination, in general, should not be considered confidential.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]

5. Pour les essais cliniques faisant intervenir plus d'un État membre, le processus d'évaluation comprend trois phases:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

5. For clinical trials involving more than one Member State, the assessment process shall include three phases:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]

Dans ce contexte, trois projets pilotes ont été élaborés, consacrés respectivement à la coordination européenne de la recherche sur le cancer dans le domaine des essais cliniques de phase précoce, à une plateforme européenne pour les résultats de la recherche dans le domaine du cancer et à un pôle européen de connaissance en matière d’épidémiologie et de recherche en santé publique concernant le cancer (coordination de la recherche et partage des connaissances).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-12-01]

In this context, the following pilot projects were developed: European cancer research coordination in early phase clinical research; a European platform for cancer outcomes Research; and a European knowledge hub for epidemiology and public health research on cancer: research coordination and knowledge sharing.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-12-01]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-12-01]

L'entreprise a été vendue à une société de biotechnologie américaine, Alexion, mais les essais cliniques de phase III de ce médicament se dérouleront indubitablement au Canada, en raison de l'expertise de l'équipe clinique.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML]

The company has now been sold to another U.S. biotech firm, Alexion, but there is no doubt that Canada will be a site for the Phase III clinical trials of this drug because of the clinical team expertise.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML]

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) [HTML]

Others have searched : essai clinique de phase essai clinique de phase ii essai clinique de phase iii essai de phase essai de phase ii essai de phase iii participer à des essais cliniques phase d'essai clinique

datacenter (12): www.wordscope.ca (v4.0.br)

essai clinique de phase iii ->

Date index: 2020-12-29